Harvoni instrukcje użytkowania, cena

Share Tweet Pin it

Harvoni ® - nowy lek do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C o genotypie 1 u dorosłych bez stosowania interferonów.

Harvoni jest dostępny w formie tabletek w kształcie rombów w kolorze pomarańczowym, pokrytych powłoką. Każda tabletka zawiera substancję czynną, lepidaswir - 90 mg i sophosbuwir - 400 mg.

Dwutlenek tytanu Copovidone

Lek należy przechowywać w suchym, ciemnym miejscu, niedostępnym dla dzieci. Okres trwałości wynosi dwa lata.

Substancje czynne leku - sofosbuwir i lepidaswir dostają się do organizmu, blokują enzymy powodujące rozmnażanie i rozwój wirusa zapalenia wątroby typu C. Skuteczność leku udowodniono w badaniach klinicznych. Wzięło w nich udział ponad 1500 osób, które zostały losowo podzielone na dwie grupy. U każdego chorego po raz pierwszy leczonego, u osób z marskością wątroby iu tych, u których wcześniej stosowano inne leki, nie uzyskano pozytywnego wyniku. Jedna grupa w ciągu 12 tygodni otrzymywała lek z rybawiryną, druga - po prostu Harvoni. Celem było osiągnięcie trwałej odpowiedzi wirusologicznej po zakończeniu przebiegu leczenia. Pierwsze badanie obejmowało pacjentów, którzy wcześniej nie byli leczeni. Po 8 tygodniach 95% z nich otrzymało stabilną odpowiedź wirusologiczną, co wskazuje na całkowite wyleczenie. Po 12 tygodniach pozytywne wyniki odnotowano u 97% pacjentów. U 99% pacjentów z marskością wątroby, utrzymującą się odpowiedź wirusologiczną uzyskano po 12 tygodniach leczenia. W trzecim przypadku efekt uzyskano w tym samym okresie u 95% pacjentów z marskością i bez niej. W związku z tym ustalono, że Harvoni jest dobry w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C bez względu na zastosowanie rybawiryny.

Gdzie kupić Harvoni?

Do tej pory dostępne są licencjonowane leki generyczne Harvoni, zwykle indyjska produkcja, które są znacznie tańsze niż oryginalny lek. Ponieważ nie są zarejestrowane na terytorium Rosji i Ukrainy w chwili pisania, można je zamówić za pośrednictwem dostawców narkotyków, na przykład firmy Prisia Impex LLP (temat na forum http://www.hv-info.ru/gepatit-forum/viewtopic.php?f=22t=16801)

Wskazania do stosowania

Lek Harvoni jest przeznaczony do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C o genotypie 1 u pacjentów z marskością i bez niej. Lek Harvoni jest skuteczny u pacjentów, którzy są leczeni po raz pierwszy, oraz u pacjentów z nieskutecznym doświadczeniem w leczeniu zapalenia wątroby typu C interferonem i rybawiryną lub w przypadku nietolerancji tych leków.

• Reakcja alergiczna na jeden ze składników leku.

• Ciąża i okres karmienia piersią.

• Dzieci poniżej 18 lat.

• Zabronione jest przyjmowanie innego leku zawierającego somosbuwir - przedawkowanie, zwiększenie działań niepożądanych.

• Nie należy zażywać leków zawierających elwitegrawir, tenofowir, emtrycytabinę.

• Przeciwwskazane leczenie karbamazepiną, rozuwastatyną, dziurawcem, ryfampiną, typranawirem, fenytoiną. Zmniejszają efekt przyjmowania leku Harvoni. Ostrożność jest konieczna w przypadku niewydolności nerek i wątroby. W takim przypadku lek należy przyjmować pod ścisłym nadzorem lekarza.

Podczas leczenia kobieta Harvoni musi stosować skuteczne metody antykoncepcji, ponieważ lek może mieć negatywny wpływ na płód. Do końca jego wpływu na kobiety w ciąży nie badano. Jeśli chcesz wziąć udział w kursie terapii, karmienie piersią będzie musiał dać, ponieważ lek jest w stanie wniknąć do organizmu dziecka z mlekiem.

Lek dziecięcy nie jest przypisany - jego skuteczność i wpływ na ciało dziecka nie były badane. Lek Harvoni przyjmuje się tylko na receptę lekarza w ustalonych dawkach. Jeśli po przyjęciu leku wystąpiła silna reakcja niepożądana, należy natychmiast przerwać kurs. Jeśli podczas leczenia stosowane są inne leki, należy to zgłosić lekarzowi.

Wstęp może powodować szereg skutków ubocznych:

• W rzadkich przypadkach ciężkie reakcje alergiczne.

Przy pierwszym przyjęciu preparatu należy uważnie słuchać wrażeń. W przypadku silnego świądu, obrzęku twarzy, języka, warg, ciężkiej duszności, leczenie należy nagle przerwać i nie leczyć tym lekiem.

Najczęściej po rozpoczęciu przyjmowania pacjent odczuwa łagodne dolegliwości w postaci bólów głowy, letargu, więc warto zakończyć leczenie, aby uzyskać całkowite wyleczenie. Jeśli lek stosuje się w skojarzeniu z rybawiryną, zwiększa się liczba działań niepożądanych. Lek jest wystarczająco bezpieczny dla pacjentów z marskością, ale leczenie powinno być przepisywane przez lekarza i traktowane z ostrożnością. Ogólnie lek jest łatwo przenoszony i daje większe szanse na wyleczenie.

Dawkowanie i administracja

Lek Harvoni przyjmuje się jedną tabletkę na dobę z posiłkami. Tabletki nie zaleca się żuć ani mielenia, lepiej ją połknąć i wypić trochę wody. Lek daje najlepszy efekt, jeśli przyjmuje się go codziennie o tej samej porze. Jeśli z jakiegoś powodu lek nie zostanie przyjęty, zażyj lek tak szybko, jak go zapamiętasz lub pomiń dawkę i weź go o zwykłej porze. Zastosowanie podwójnej dawki jest niedozwolone. Weź Harvoni, nawet jeśli czujesz się dobrze lub, odwrotnie, występują drobne działania niepożądane w postaci bólów głowy, zmęczenia. W przypadku pacjentów ze zdiagnozowanym genotypem zapalenia wątroby typu C 1 cykl leczenia wynosi 12 tygodni.

Pacjenci z wyrównaną marskością powinni przyjmować lek przez 24 tygodnie. To samo dotyczy pacjentów poddawanych ponownemu leczeniu. Najdokładniejsze zalecenia dotyczące dawkowania i czasu trwania leczenia można uzyskać od lekarza prowadzącego, który przepisuje lek w oparciu o indywidualne cechy pacjenta. Jeśli po zakończeniu 12-tygodniowego okresu leczenia lekiem nie wystąpi trwały efekt wirusologiczny, pacjent nie czuje się lepiej, leczenie należy przerwać, ponieważ dalsze leczenie lekiem Harvoni nie będzie skuteczne.

Jeśli lek jest nieskuteczny, należy wybrać inny lek do leczenia. W przypadku przedawkowania należy skonsultować się z lekarzem i wykonać serię badań w celu określenia wpływu zwiększonej dawki substancji czynnych na organizm. Brak wystarczających danych na temat skutków przedawkowania. Podczas leczenia lekiem Harvoni nie ma to negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale należy zachować ostrożność z powodu wynikającego z tego zmęczenia. U osób w wieku powyżej 65 lat, u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek, dostosowanie dawki nie jest wymagane. Nie ustalono wpływu na organizm dziecka otrzymanych dawek leku, ponieważ lek nie jest przeznaczony dla dzieci i nie przeprowadzono żadnych badań klinicznych. Stopień negatywnego wpływu na płód podczas ciąży i karmienia piersią jest nieznany, dlatego lek nie jest w takich przypadkach przepisywany.

W chwili pisania tego artykułu lek nie jest zarejestrowany w Federacji Rosyjskiej, możesz pobrać szczegółowe instrukcje analogowe:

Jak przyjmować tabletki Harvoni z zapaleniem wątroby

W leku Harvoni, instrukcja opisuje szczegółowo wskazania i przeciwwskazania do stosowania. Lek stosowany w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, Harvoni, został przebadany klinicznie i wykazał dobre wyniki po zastosowaniu leku. Możliwe skutki uboczne przyjmowania leków. Współczesne wynalazki indyjskich farmaceutów mogą pozbyć się objawów choroby i wyleczyć z 1 genotypu wirusa zapalenia wątroby, który jest trudny do leczenia lekami przeciwwirusowymi.

Ogólne informacje o leku

Po ogłoszeniu straszliwej diagnozy, każda osoba zadaje sobie pytanie, czy uzdrowienie jest możliwe. Dzięki najnowszym odkryciom w dziedzinie medycyny i farmacji okazało się, że WZW typu C nie jest werdyktem. Właściwe stosowanie leku Harvoni, instrukcje, dawki, działania niepożądane i przeciwwskazania stanowią ważną informację dla pacjentów rozpoczynających leczenie wirusowej choroby wątroby.

Harvoni - lek stosowany w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C od producenta Gilead. Do chwili obecnej istnieje wiele licencjonowanych leków generycznych, które mogą zrekompensować niewystarczającą produkcję leków w Stanach Zjednoczonych Ameryki.

Produkowane są głównie w dwóch krajach:

Ale są też inne kraje, które rozpoczęły produkcję leków z pierwszego genotypu wirusa na podstawie rozwoju amerykańskiej firmy Gilead.

Na uwagę: narzędzie otrzymało wiele pozytywnych opinii od pacjentów, którzy uczestniczyli w badaniach klinicznych Harvoni. Skuteczność leku jest wystarczająco wysoka, a pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu C mogą spodziewać się dobrych wyników leczenia.

Główne aktywne składniki leku:

Oba leki, po spożyciu, hamują początek i niektóre etapy replikacji łańcucha genetycznego organizmu wirusowego, który wprowadza fragmenty swojego DNA do materiału genetycznego komórki wątrobowej.

Zasada działania i skład leku

Najnowsze badania kliniczne leku wykazały bardzo dobre wyniki. Udział w badaniach został zaakceptowany zarówno przez pacjentów, którzy byli leczeni innymi lekami i którzy nie otrzymali pozytywnych wyników, jak i pacjentów, którzy wcześniej nie otrzymywali żadnych tabletek. Ponadto badania obejmowały pacjentów z marskością wątroby i nietolerancją leków przeciwzapalnych. Warto zauważyć, że większość pacjentów miała trudny do wyleczenia genotyp wirusa zapalenia wątroby typu C i nie otrzymywała skutecznego leczenia innymi lekami.

Wszyscy uczestnicy badania zostali podzieleni na dwie grupy. Pierwsza grupa przyjmowała tylko lek Harvoni, a druga otrzymywała dodatkową dawkę rybawiryny. Celem terapii było całkowite wyleczenie pacjenta i przywrócenie prawidłowej czynności wątroby. Leczenie w obu grupach zakończyło się powodzeniem w około 97 na 100 przypadków, co pozwala na wyciągnięcie wniosków na temat wysokiej skuteczności leku. Ponadto, Harvoni - tabletki przeciw zapaleniu wątroby - może całkowicie wyeliminować z planu leczenia leki przeciwzapalne. 95 na 100 pacjentów z marskością wątroby w wywiadzie również całkowicie pozbyło się tej choroby.

Każda pojedyncza tabletka leku zawiera:

  • Ledipaswir - 0,09 g;
  • sophosbuvir - 0,4 g.

Jako pomocnicze narzędzia:

  • laktoza jednowodna;
  • stearynian magnezu;
  • alkohol poliwinylowy;

Wskazania i przeciwwskazania do stosowania leku Harvoni

Stosowanie leku wskazane jest u pacjentów z pierwszym genotypem wirusa zapalenia wątroby typu C. Na podstawie wyników badań klinicznych lek był skuteczny zarówno w leczeniu pacjentów bez marskości i powikłaniami. Ze względu na to, że lek nie zawiera rybawiryny i interferonów, można leczyć ludzi z alergią na te leki.

Ponadto Harvoni pokazano w następujących przypadkach:

  1. Łącząc leczenie odmian zapalenia wątroby typu C 1-4 z innymi lekami przeciwwirusowymi i przeciwzapalnymi.
  2. W połączeniu z zakażeniem wirusowym zapaleniem wątroby typu C i ludzkim wirusem niedoboru odporności.
  3. Leczenie genotypu zapalenia wątroby typu C 5-6 czasami daje pozytywne wyniki.

Harvoni wykazał skuteczność w leczeniu pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali inne leki, które nie wykazywały odpowiedniej odpowiedzi w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C.

Pomimo wszystkich pozytywnych cech i wystarczająco wysokiej wydajności, lek Harvoni ma wiele przeciwwskazań.

Kategorycznie zabronione przyjęcie Harvoni:

  1. Osoby poniżej pełnoletności.
  2. Pacjenci uczuleni na jeden z głównych lub pomocniczych składników leku.
  3. Kobiety w ciąży, matki karmiące.
  4. Połączona recepcja z lekami sophosbuvira, ponieważ Harvoni już zawiera tę substancję.
  5. W połączeniu z Tenofovirem i podobnymi lekami.

Niewłaściwe jest łączenie leczenia preparatem Harvoni z przyjmowaniem dziurawca, tabletek z typranawirem, fenytoiną. Substancje zawarte w tych lekach hamują działanie aktywnych składników leku i znacznie zmniejszają skuteczność leczenia.

Kobietom w wieku rozrodczym przepisuje się dodatkowy cykl doustnych leków hormonalnych, które zapobiegają poczęciu. Wpływ leku Harvoni na rozwijający się płód nie został jednak w pełni zbadany, aby uniknąć negatywnych konsekwencji dla rozwoju układów narządów zarodkowych, należy unikać ciąży do czasu zakończenia przyjmowania leku. Podczas przyjmowania Harvony karmiące matki nie powinny karmić dziecka mlekiem z piersi, ponieważ lek jest wydzielany z wydzieliną gruczołu sutkowego.

Nie przeprowadzono badań wpływu leku i jego składników na organizm dzieci niepełnoletnich.

Skutki uboczne przyjmowania leków i instrukcji dotyczących przyjmowania leku Harvoni

Nie zanotowano poważnych patologicznych nieprawidłowości w ogólnym stanie zdrowia i stanie układów narządowych podczas badań skuteczności leku w warunkach klinicznych.

Niektórzy pacjenci skarżyli się na następujące dolegliwości:

Pacjent musi samodzielnie monitorować stan zdrowia po zażyciu leku. W przypadku pojawienia się najmniejszych objawów reakcji alergicznej (wysypka na skórze, osłabienie i zawroty głowy, gorączka) konieczne jest natychmiastowe poinformowanie o tym lekarza prowadzącego. Podczas przyjmowania leku w połączeniu z lekami przeciwwirusowymi, działania niepożądane są nieco nasilone.

Pacjenci, u których w przeszłości występowała marskość wątroby, leczenie jest przepisywane wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza.

Ogólnie rzecz biorąc, lek okazał się wystarczająco bezpieczną metodą leczenia i nie ma poważnych skutków ubocznych, które mogą wpływać na jakość życia pacjenta.

Maksymalna dozwolona dawka leku na dzień to tylko 1 tabletka. Zaleca się przyjmowanie leku Harvoni podczas posiłków, popijając tabletkę ciepłą wodą. Weź lek w tym samym czasie, nie pomijając lew i nie miażdżąc pigułki. Jeśli chory nie skorzystał z czasu przyjęcia, można wypić lek nieco później, ale w żadnym przypadku nie należy przekraczać przepisanej dawki, przyjmując kilka tabletek do stosowania w przyszłości.

Zamiast kończyć

Podczas leczenia lekiem Harvoni następujące klasy należy wyrzucić:

  • wysiłek fizyczny;
  • czasowo przestań prowadzić i inne czynności, które wymagają szybkiej reakcji i jasności świadomości.

Pracownicy potrzebują urlopu lub zwolnienia lekarskiego, aby ukończyć kurs przyjmowania leku.

W leczeniu pacjentów ze schorzeniami układu sercowo-naczyniowego wymagana jest dodatkowa selekcja dawki leku Harvoni i środków stosowanych przez pacjenta w leczeniu chorób serca i naczyń krwionośnych.

Zdarzały się przypadki zmniejszenia częstości akcji serca (bradykardii) podczas takiego leczenia. W przypadku równoczesnej niewydolności nerek i wątroby dostosowanie dawkowania nie jest konieczne, jednak leczenie należy prowadzić pod całodobową kontrolą lekarzy w szpitalu.

Jeśli losowo przyjmujesz lek przekraczający przepisaną dawkę, jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem lub inną instytucją medyczną. Do chwili obecnej nie ma wyraźnych dowodów na przedawkowanie narkotyków, ale należy chronić się przed poważnymi działaniami niepożądanymi. Ponadto takie działania umożliwią poprawienie wyników i uzupełnienie już dostępnych informacji o leku.

Wirusowe zapalenie wątroby typu C nie jest dzisiaj werdyktem, ale leczenie choroby wymaga poważnego podejścia zarówno przez lekarza prowadzącego, jak i pacjenta. Szybka diagnoza i leczenie jak najszybciej po wykryciu choroby dają dobre wyniki. Prawidłowe spożycie leku, które nie pozwala na częste przejścia i kompleksowe leczenie, jest składnikiem odzysku.

Wyrównanie lekarstwa na zapalenie wątroby z

Witamy na stronie internetowej apteki internetowej IMMCO.ru

Czy ty lub ktokolwiek w twoim środowisku ma zapalenie wątroby typu C? Nie rozpaczaj. Dziś wirusowe zapalenie wątroby typu C jest całkowicie wyleczone, terapia zajmuje nie tyle czasu, jest wygodna w użyciu, niedroga i nie powoduje silnych skutków ubocznych.

Co musisz zrobić, aby pozbyć się zapalenia wątroby typu C:

1. Przekaż analizę PTSR (nie IFA!). Jeśli budżet na to pozwala, lepiej jest przejść analizę ilościową. Jeśli nie - jakość;

2. Z wynikami - dla nas. Zgodnie z naszymi zasadami dotyczącymi poufnych danych Twoje dane osobowe są całkowicie bezpieczne. Pamiętaj, aby zgłaszać współistniejące choroby i leki. Aby skontaktować się z nami w celu wyboru schematu leczenia i kolejności preparatów:

-Zadzwoń na telefon 8-800-301-41-04, rozmowa jest bezpłatna w całej Federacji Rosyjskiej lub - prosimy o kontakt pod adresem e-mail [email protected] lub - Prześlij pytanie do specjalisty online (czat znajduje się w prawym dolnym rogu strony);

3. Po konsultacji z naszymi specjalistami zamów dostawę wymaganego produktu.

4. Poczekaj na kuriera i przystąp do leczenia w dniu złożenia zamówienia. Postępuj zgodnie z instrukcjami. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z naszymi specjalistami;

5. Podejmij terapię i pozbądź się wirusa na zawsze.

Nasza internetowa apteka oferuje skuteczny sposób leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C. Skuteczność wyleczenia dowolnego genotypu wirusa wynosi 98% -100%. Liczby te są oficjalnymi danymi z badań klinicznych, potwierdzonymi przez współczesną praktykę medyczną. Oferujemy terapię nowoczesnymi lekami przeciwwirusowymi na bazie sofosbuwiru.

Aby poznać tę rewolucyjną substancję czynną, można zobaczyć fragment programu z Eleną Malyshevą. Niestety, nie wspomniała o cenach tych leków w Europie i Ameryce, na które nie stać nas 99% populacji tych krajów i nas. Jednak w tym przypadku istnieje wyjście. Nasz eksporter z Indii analogów leków antywirusowych dostarcza je do Rosji i krajów byłego WNP po cenach producenta przeznaczonych na rynek krajowy Indii (setki razy niższych niż ceny na rynku amerykańskim i europejskim). Wszystkie leki są wytwarzane przez indyjskie firmy farmaceutyczne na podstawie licencji i zatwierdzane przez Światową Organizację Zdrowia.

Schemat leczenia lekiem Harvoni

Nowe łączone leczenie zapalenia wątroby zostało zatwierdzone nie tylko przez amerykańską Inspekcję Sanitarną, ale również przez Europejską Agencję Leków EMEA. Biorąc pod uwagę wyniki badań klinicznych i przeglądów hepatologów, możemy powiedzieć, że "Harvoni" to jedyny lek odpowiedni do monoterapii HCV. Leki przeciw zapaleniu wątroby nadają się do leczenia pacjentów z genotypem zapalenia wątroby typu C 1-4. W zależności od występowania komplikacji terapia może jednocześnie obejmować "interferon alfa", "symeprewir", "peginterferon" itp.

Pierwszy połączony lek przeciwwirusowy

We wrześniu-październiku 2014 r. FDA i EMEA zatwierdziły nowy produkt łączony, który został wydany przez firmę farmaceutyczną Gilead Sciences pod nazwą handlową Harvoni. Zawiera dwa aktywne składniki antywirusowe - ledipaswir i sofosbuwir. Po przetestowaniu leku stwierdzono, że skuteczność terapii HCV 1-4 genotypu sięga 97-99%.

Według badań medycznych "Harvoni" jest dobrze tolerowanym 95% pacjentów. Do najbardziej prawdopodobnych działań niepożądanych w przypadku przedawkowania należy senność, bóle głowy i osłabienie mięśni. Nowe lekarstwo na zapalenie wątroby dawało nadzieję wielu pacjentom na całkowite wyleczenie choroby.

"Sofosbuwir" i "Ladipaswir" to leki całkowicie niszczące wirus HCV w organizmie. Składniki przeciwwirusowe hamują syntezę proteazy i polimerazy, które biorą udział w replikacji wirionów w komórkach nośnych. Jedyną wadą leku jest bardzo wysoki koszt.

Cena "Harvoni" waha się od 63 000 do 189 000 USD i zależy od czasu trwania terapii. Średnio jedna tabletka amerykańskiego leku kosztuje 1250 USD. Drogie leczenie Afford nie może wszystkich pacjentów, którzy potrzebują leczenia bez interferonu. Dlatego twórca leków przeciw zapaleniu wątroby jest zobowiązany do wydawania licencji niektórym firmom farmaceutycznym z innych krajów na produkcję tanich leków generycznych.

Gilead Sciences zgodziła się wydać przymusowe licencje na leki generyczne tylko po presji ze strony WHO i EMEA.

Instrukcje dotyczące używania Harvoni

Lek "Harvoni" jest unikalnym inhibitorem polimerazy / proteazy odpowiednim do leczenia HCV. Jest stosowany w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C u dorosłych bez jednoczesnego przyjmowania leków zawierających interferony. Poniżej znajduje się krótki przewodnik po używaniu leku.

Skład leku i warunki jego przechowywania

Lek jest produkowany w postaci tabletek w kolorze pomarańczowym z gładką powłoką. 1 tabletka zawiera 2 składniki aktywne: 90 mg ledipaswiru i 400 mg sofosbuwiru. Lek "Harvoni" należy przechowywać w suchym i niedostępnym miejscu na światło w temperaturze 5-30 ° C. Naruszenie reżimu temperatury może niekorzystnie wpłynąć na farmakologiczne właściwości leku.

Działanie farmakologiczne

Aktywne składniki "Harvoni" blokują produkcję enzymów w organizmie, które biorą bezpośredni udział w replikacji wirusa HCV. Analizując opinie pacjentów i wyniki badań medycznych, można stwierdzić, że systematyczne stosowanie leku przyczynia się do pojawienia się stabilnej odpowiedzi wirusologicznej (SVR) w 98% przypadków.

Przed wejściem na światowy rynek farmaceutyczny lek ze Stanów Zjednoczonych przeszedł trzy fazy badań klinicznych. Uczestniczyło w nich prawie 2000 pacjentów cierpiących na HCV. Po przejściu 12- i 24-tygodniowego okresu leczenia większość z nich całkowicie pozbyła się patologii. Na podstawie analizy histologicznej i biochemicznej tkanek okazało się, że u 98% osób ciężar zakaźny ciała wynosił zero. Oznacza to, że terapia bez interferonu jest odpowiednia do leczenia pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C o dowolnym genotypie.

Wskazania i przeciwwskazania

Leki przeciw zapaleniu wątroby mogą być stosowane w monoterapii genotypu 1 HCV u pacjentów z marskości wątroby i bez niego. W przypadku innych powikłań, takich jak rak wątrobowokomórkowy i zakażenie wirusem HIV, schemat leczenia można zmodyfikować. Najczęściej "Harvoni" łączy się z "rybawiryną" lub "simepriwirem".

Połączenie "Harvoni" z "karbamazepiną", "fenytoiną" i "rozuwastatyną" jest niemożliwe, ponieważ zmniejszają skuteczność terapii.

Biorąc pod uwagę opinie specjalistów na temat leku, należy zauważyć, że nie można go łączyć z niektórymi lekami moczopędnymi, hipotensyjnymi i przeciwbakteryjnymi. Zmniejszają skuteczność terapii, co zwiększa prawdopodobieństwo nawrotu stanu zapalnego. Producent zaleca zachowanie ostrożności podczas stosowania leków u osób z niewydolnością nerek, wodobrzusza i encefalopatią.

Licencjonowane leki generyczne

Wielu pacjentów cierpiących na HCV zastanawia się, gdzie kupić Harvoni? Niestety w Rosji lek przeciw zapaleniu wątroby nie został jeszcze włączony do rejestru leków. W związku z tym, aby kupić "Harvoni" w aptece offline, nie jest jeszcze możliwe. Ze względu na wysokie koszty leków amerykańskich przedstawicieli Ministerstwa Zdrowia w Federacji Rosyjskiej nie można zgodzić się z Gilead Sciences «» na dostawę «Harvoni» w przystępnej cenie.

We wrześniu 2014 r. Twórcy leków przeciwwirusowych zgodzili się wydać zezwolenia niektórym firmom farmaceutycznym z Indii, Egiptu i innych krajów na produkcję leków generycznych. Zgodnie z jego właściwościami farmakologicznymi, generyczny nie jest gorszy od oryginalnego "Harvoni", ale jest znacznie tańszy. Możesz kupić analogi strukturalne amerykańskich leków na Ukrainie nawet w aptekach internetowych, takich jak Health Formula, SanPharma, Pharmcenter, Apteka 24, Farmasfera, Citimed itp.

Ogólne koszty są około 60 razy tańsze niż Harvoni, dlatego najczęściej stosuje się je w leczeniu HCV bez interferonu. Licencjonowane leki generyczne z Indii można kupić w Moskwie, Kijowie, Odessie i każdym innym mieście w krajach WNP za pośrednictwem oficjalnego dostawcy leków przeciw zapaleniu wątroby. Obecnie na rynku ukraińskim najczęściej występują następujące analogi "Harvoni":

12 tygodni przed twoim wyleczeniem na WZW typu C

Wyrównanie lekarstwa na zapalenie wątroby z

Wirusowe zapalenie wątroby typu C Leki

Przez długi czas wirusowe zapalenie wątroby (HCV) uważano za chorobę nieuleczalną, ponieważ istniejące schematy leczenia interferonami i rybawiryną nie gwarantowały wysokiej skuteczności terapeutycznej. Przy takich metodach leczenia szansa leczenia przez pacjentów nie przekraczała 50%. Z tego powodu większość osób z WZW typu C uważało się za skazanych. Ale sytuacja zmieniła się po 2013 r., Kiedy substancja została opatentowana, kofosbuwir, którego wydanie pod marką Sovaldi założył firmę farmaceutyczną z amerykańskiej Gilead Sciences.

Wyrównanie lekarstwa na zapalenie wątroby z

Sofosbuvir, który jest bezpośrednim programem antywirusowym, nie nadaje się do monoterapii. Z tego powodu, zaraz po jego pojawieniu się, zastosowano go w połączeniu z tym samym interferonem i rybawiryną, uzyskując uderzająco wysokie wyniki. Skuteczność terapii podwoiła się i wyniosła 85 ÷ 95%.

Prawdziwemu zwycięstwu na HCV pomogło osiągnąć substancję daklataswir, stworzoną i opatentowaną w 2014 roku przez inną amerykańską firmę farmaceutyczną - Bristol-Myers Squibb. Został wydany jako lek przeciwwirusowy Daklinza zawierający 60 mg aktywnego składnika.

Rok 2014 był rokiem ostatecznego zwycięstwa nad złośliwym wirusem, aw tym samym roku choroba była całkowicie uleczalna. Takie oświadczenie zostało złożone przez lekarzy podczas dorocznego europejskiego kongresu poświęconego chorobom wątroby.

Mechanizm działania nowych leków z HCV

Sofosbuwir, uderzając w krew pacjenta, hamuje polimerazę NS5B HCV, która blokuje replikację patogenu. Daklutaswir, we krwi, hamuje cząsteczkę białka NS5A, zapobiegając rozprzestrzenianiu się wirusa przez zdrowe komórki wątroby.

Podobnie jak daklataswir, istnieje również ladypaswir z welpataswirem, stworzony nieco później i podobnie jak sophosbuwir, niezalecany do monoterapii. Ale pokazali doskonałe wyniki w połączeniu z sophosbuvir.

Skuteczność terapii przy ich złożonym zastosowaniu wyniosła 97 ÷ 99%, a końcowy odsetek całkowicie wyleczonych pacjentów zależał od:

  • genotyp HCV;
  • czas trwania choroby;
  • stopień uszkodzenia wątroby;
  • cechy ciała pacjenta.

Zastosowanie nowych leków ma wiele znaczących zalet w porównaniu z terapią interferonami i rybawiryną:

  • podwójna wydajność;
  • połowa czasu leczenia;
  • mniej efektów ubocznych;
  • tabletki doustne w przeciwieństwie do iniekcji interferonu;
  • niezmienniczość zwyczajowego porządku życia;
  • brak wpływu na formułę krwi.

W wyniku badań klinicznych możliwe było wybranie optymalnych schematów leczenia złożoną kombinacją leków w zależności od genotypów wirusa.

Jak udowodniono wysoką efektywność kombinację złożoną z sofosbuvir daklataswir, ledipasvir i velpatasvir, w 2017 g. EASL zdecydował się całkowicie wykluczyć w Europie z zalecanych metod leczenia dla wirusowego zapalenia wątroby typu C z zintegrowanej kombinacji z interferonem i rybawiryną.

Poniżej przedstawiono możliwe reżimy leczenia niepowikłanych przypadków HCV. Są one przekazywane do badania, ponieważ lekarz zaleca każdemu pacjentowi indywidualne leczenie w oparciu o wyniki odpowiednich analiz pacjenta.

Zalecane schematy leczenia EASL

W przypadku prostych przypadków zapalenia wątroby typu C można zastosować następujące schematy leczenia:

  • do terapii pierwszego i czwartego genotypu można zastosować cykl bez rybawiryny przez 12 tygodni:
  • przy leczeniu drugiego genotypu powinno się stosować bez rybawiryny przez 12 tygodni:
  • Podczas leczenia trzeciego genotypu bez stosowania rybawiryny o czasie trwania leczenia wynoszącym 12 tygodni, należy zastosować:

Jak widać, kilka wariantów terapii można wybrać dla tego samego genotypu, a zatem tylko lekarz może wybrać najbardziej optymalny dla pacjenta.

Harvoni jako panaceum na przewlekłe zapalenie wątroby typu C.

Tendencja do zwiększania częstości występowania przewlekłej postaci wirusowego zapalenia wątroby typu C jest rozczarowująca. Jednym z najnowocześniejszych "potomków" przemysłu farmaceutycznego jest lek przeciwwirusowy Harvoni. W badaniach klinicznych udowodniono, że stosowanie tego leku znacznie upraszcza tryb leczenia, umożliwiając każdemu pacjentowi indywidualny wybór przebiegu leczenia. Biorąc pod uwagę, że przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C jest niebezpiecznym stanem patologicznym, szybkie rozpoczęcie leczenia niesie pilną potrzebę dla każdej zarażonej osoby.

Skład i forma wydania

Lek Harvoni do leczenia zapalenia wątroby jest dostępny w postaci tabletek. Tabletki te są dwustronnie wypukłe i mają kształt romboidalny. Każda tabletka jest pokryta pomarańczową lub białą powłoką i zawiera specjalistyczną etykietę GSI.

Aktywnymi składnikami leku są kofosbuwir w dawce 400 mg, a także 90 mg ladipaswiru.

Dodatkowymi składnikami pożywki są małokrystaliczna celuloza, monohydrat laktozy, kopowidon, stearynian magnezu i sól sodowa kroskarmelozy. Błyszcząca powłoka tabletek składa się z następujących elementów:

  • talk;
  • makrogol 3350;
  • dwutlenek tytanu;
  • alkohol poliwinylowy.

Oficjalnym producentem funduszy są Stany Zjednoczone. Na rynku krajowym i europejskim aktywnie chodźmy na generyczne Harvoni z Indii, opinie o których w większości przypadków są pozytywne. Charakterystyczną cechą indyjskich odpowiedników jest niższa cena.

Działanie farmakologiczne

Składniki aktywne Harvoni lek leków w kontakcie z ludzkim ciałem ma osłabiającego wpływu na enzymy, które biorą udział w rozwoju i rozmnażania patogenów zapalenia wątroby typu C, o wysokiej skuteczności połączenia oraz ledipasvira sofosbuvir sprawdzony w licznych badaniach klinicznych.

Pozytywny efekt terapeutyczny u pacjentów otrzymujących leki Harvoni zaznaczone nie tylko pierwszorzędowe zainfekowanych pacjentów, ale również tych, którzy wcześniej otrzymali stosowane w terapii zapalenia wątroby typu C. wynik testu był trwałej wirusowej odpowiedzi u 95% pacjentów, którzy brali udział w tym eksperymencie. Wyniki te wskazują, że po 8-12 tygodniach przyjmowania leku Harvoni został całkowicie wyleczony.

Wskazania do stosowania

Lek przeciwwirusowy Harvoni jest zalecany do stosowania u osób z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C 1. Ta różnorodność wirusowych patogenów jest najczęstsza. Specyficzną cechą tego szczepu jest jego wysoki potencjał adaptacyjny, który pozwala mu rozwijać oporność na różne środki przeciwwirusowe.

Lek ten jest szeroko stosowany u pacjentów z marskością i bez niej. Ponadto narzędzie to jest przepisywane osobom, które wcześniej otrzymały nieskuteczne leczenie preparatem Ribavirin i interferonem.

Przeciwwskazania

Podobnie jak każdy produkt farmaceutyczny, lek przeciwwirusowy Harvoni ma wiele przeciwwskazań. Elementy te muszą być brane pod uwagę zarówno przez samego pacjenta, jak i przez lekarza prowadzącego przed rozpoczęciem leczenia farmakologicznego. Jako przeciwwskazania odróżnić:

  1. Młody wiek do 18 lat.
  2. Okres noszenia dziecka i laktacji.
  3. Przyjmowanie innych leków zawierających tenofowir.
  4. Przebieg leczenia lekami zawierającymi sofosbuwir. Połączenie wymienionych substancji czynnych może doprowadzić do przedawkowania i zatrucia chemicznego.
  5. Łączone stosowanie leku Harvoni z lekami, które obejmują karbamazepinę i typranawir. Jednoczesne stosowanie tych leków prowadzi do zmniejszenia skuteczności leku Harvoni.

Instrukcje użytkowania

Stosunkowo niedawno opracowano instrukcję użycia preparatu Harvoni. Rozwój należy do Europejskiego Stowarzyszenia Badań nad Chorobą Wątroby. Dzienna zalecana dawka to 1 tabletka 1 raz dziennie, spożywana podczas jedzenia. W procesie przyjmowania leków nie zaleca się żucia ani kruszenia leku w tabletkach. Największy efekt stosowania leku obserwuje się, jeśli jest przyjmowany w tym samym czasie.

Aby leczenie lekowe wirusowego zapalenia wątroby typu C preparatem Harvoni było skuteczne i bezpieczne, zaleca się przestrzeganie następujących zasad:

  1. Całkowicie zabronione jest przekraczanie zalecanej dziennej dawki leku.
  2. Jeśli spożycie tabletki zostanie pominięte z jakiegoś powodu, środek należy zużyć w ciągu kilku godzin. Jeśli pacjent opuścił więcej niż 1 raz, skuteczność leczenia zostanie zmniejszona do zera.
  3. Odmowa przyjęcia leku jest surowo zabroniona, nawet jeśli występują działania niepożądane, takie jak ból głowy i ogólne złe samopoczucie.

Czas trwania leczenia lekiem u pacjentów zakażonych jednym genotypem wirusa wynosi 12 tygodni. Jeśli choroba jest skomplikowana zmianami marskości wątroby, czas trwania kursu wzrasta do 24 tygodni.

Po zakończeniu kuracji każdy Pacjent musi przejść drugie badanie medyczne, aby ocenić dynamikę choroby.

Skutki uboczne i przedawkowanie

W większości przypadków leczeniu preparatem przeciwwirusowym Harvoni nie towarzyszą żadne odchylenia w ogólnym samopoczuciu pacjentów. W rzadkich przypadkach na tle leczenia Harvoni może powodować takie działania niepożądane:

  • zmęczenie i ogólne złe samopoczucie;
  • ból głowy;
  • nudności.

Porozmawiaj o potrzebie przerwania kursu terapeutycznego i udzielenie pomocy doraźnej w celu uzyskania porady lekarskiej, jeśli dana osoba zauważy pojawienie się takich objawów:

  • ciężka duszność podczas ćwiczeń iw spoczynku;
  • swędzenie;
  • zawroty głowy;
  • obrzęk twarzy, warg i języka.

Objawy te wskazują na indywidualną nietolerancję składników leku. Jeśli organizm ludzki nie jest w stanie wchłonąć składników leczniczych, to eksperci medyczni mają do czynienia z wyborem leku alternatywnego. We wszystkich innych przypadkach leki przeciwwirusowe firmy Harvoni dają imponującą szansę na całkowite wyleczenie.

Jeśli pacjent z jakiegoś powodu przedawkował lek, zaleca się natychmiast skontaktować się z lekarzem. Specyficzne antidotum w tym przypadku nie istnieje, dlatego tacy ludzie przechodzą kursy terapii objawowej. Rozpoznanie przedawkowania tego leku może mieć takie cechy, jak nudności, wymioty, ból w okolicy nadbrzusza i zawroty głowy.

Instrukcje specjalne

W tych przypadkach, jeśli pełne leczenie lekiem Harvoni nie dało wyniku pozytywnego, pacjent musi wybrać alternatywny środek do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C.

Dopuszczenie tego leku nie ma negatywnego wpływu na zdolność do wykonywania dokładnej pracy i prowadzenia.

Aby zapobiec rozwojowi nieprzewidzianych skutków ubocznych, leczenie tym środkiem przeciwwirusowym jest przeciwwskazane u dzieci, kobiet w ciąży i karmiących.

Tabletki z wirusa zapalenia wątroby typu Harvoni należy przechowywać w ciemnym, suchym miejscu, z dala od dzieci. Okres trwałości leku wynosi 24 miesiące.

Interakcje z innymi lekami

Lek przeciwwirusowy Harvoni można stosować w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C.

Przed rozpoczęciem łącznego przyjmowania leków zaleca się skonsultowanie ze specjalistą medycznym.

Koszt leku i miejsce zakupu

Lek przeciwwirusowy Harvoni jest drogim leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C Zakres kosztów jednym miesiącu leczenia tego środka wynosi od 20000 do 25000 $. Tak więc cena pełnego 12-tygodniowego kursu leczenia będzie wynosić od 90 000 do 100 000 $.

Firmy farmaceutyczne produkujące ten lek mają oficjalnych przedstawicieli handlowych w Rosji, na Ukrainie, Białorusi i innych krajach obszaru poradzieckiego. Możesz kupić lek w sklepach internetowych i aptekach, które są oficjalnymi sprzedawcami zachodnioeuropejskich firm farmaceutycznych.

Analogi

Nowoczesny rynek farmaceutyczny nie ma leku przeciwwirusowego, który miałby podobny mechanizm działania z lekiem Harvoni. Mimo to istnieje wiele leków, które można przypisać do listy analogów w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C. Do analogów należą:

Indyjska firma farmaceutyczna Natco Pharma Limited produkuje leki generyczne Harvoni. Sprzedaż prowadzona jest przez oficjalnych przedstawicieli Natco. Leki te różnią się znacznie kosztem od oryginalnego prototypu. Leki te obejmują:

Skład każdego rodzaju jest kombinacją sophosbuvira i ladypasvira. Każdy z tych leków do leczenia zapalenia wątroby ma indywidualny mechanizm działania, więc wyznaczenie terapii lekowej powinno być prowadzone przez wykwalifikowanego specjalistę medycznego.

Recenzje kupujących i lekarzy

Julia Gavrilova, 27 lat

"Pomimo ceny i pewnych trudności, które napotkałem podczas poszukiwania oficjalnych dostawców narkotyków, wciąż udało mi się zdobyć Harvoni. Osobiście dla mnie przebieg leczenia trwał na jednym oddechu, bez żadnych skutków ubocznych. Po 12 tygodniach od rozpoczęcia kursu wznowiłem testy, które wykazały normalny poziom enzymów wątrobowych i całkowity brak wirusa. "

Maxim Frołow, 42 lata

"Aby przejść do oficjalnych dealerów producenta w Rosji, musiałem spróbować. Długie poszukiwania zostały uzasadnione, ponieważ tylko pod warunkiem oficjalnej współpracy można liczyć na odbiór jakościowego przygotowania. Brałem Harvoni około 12 tygodni (co jest wspomniane w instrukcjach). Rezultatem mojej cierpliwości była zdrowa wątroba i dobre zdrowie. "

Komentarze lekarzy zajmujących się problemami wirusowego uszkodzenia wątroby zgadzają się, że lek Harvoni jest skutecznym i bezpiecznym środkiem do przywrócenia strukturalnego i funkcjonalnego stanu wątroby.

Wniosek

Aby uciec się do stosowania tego leku przeciwwirusowego, zaleca się, aby przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C, spowodowane przez 1 genotyp patogenu, zostało potwierdzone tylko wtedy, gdy diagnoza zostanie potwierdzona. Samokorygowanie dawki terapeutycznej leku jest kategorycznie przeciwwskazane, ponieważ takie eksperymenty podają w wątpliwość nie tylko przebieg leczenia, ale także zdrowie pacjenta.

Harvoni

Podsumowanie EPAR (Europejskiego Publicznego Raportu Eksperta) dla ogółu społeczeństwa.

HARVONI: LADIPASVIIR + SOFOSBUWIRE

Jest to podsumowanie Europejskiego Publicznego Raportu Ekspertów (EPAR) dotyczącego preparatu Harvoni.

Wyjaśnia, w jaki sposób agencja oceniła lek, aby wydać zalecenia dotyczące dopuszczenia leku do obrotu w Unii Europejskiej i określić warunki jego stosowania. Niniejsze streszczenie nie powinno być traktowane jako praktyczny przewodnik dotyczący stosowania leku Harvoni. Jeśli jako pacjent potrzebujesz praktycznych informacji o Harvoni, przeczytaj instrukcję użycia w opakowaniu lub skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

CO TO JEST HARVONI I DLACZEGO JEST UŻYWANE?

Harvoni jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu dorosłych z przewlekłym (długotrwałym) zapaleniem wątroby typu C (zakażenie wątroby wywołane wirusem zapalenia wątroby typu C). Harvoni zawiera aktywne składniki Ladipasvir i Sofosbuvir.

Jak stosować Kharvoni?

Lek Harvoni jest dostępny wyłącznie na receptę, a leczenie tym lekiem należy rozpoczynać i prowadzić wyłącznie pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w leczeniu pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C.

Harmonia jest dostępna w postaci tabletek zawierających 90 mg Ladipaswiru i 400 mg produktu Sofosbuvir. Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę.

Istnieją różne warianty wirusa zapalenia wątroby typu C (zwane genotypami); Preparat Harvoni zaleca się pacjentom zakażonym wirusami pierwszego i czwartego genotypu, a także niektórym pacjentom zakażonym wirusem trzeciego genotypu.

Czas trwania leczenia Harvoni, a następnie, czy to pojedynczo Harvoni lub w połączeniu z innym lekiem według nazwy rybawiryny zależy od genotypu wirusa zapalenia wątroby typu C i objaw pacjentów zaburzenia czynności wątroby, takie jak istniejące marskością (bliznowacenie wątroby), lub zaburzeń czynności wątroby. Więcej informacji można znaleźć w instrukcji obsługi.

JAK DZIAŁA HARVONY?

Oba składniki czynne Harvoni - Ledipasvir i Sofobufir, obniżyć dwa białka niezbędne do namnażania HCV bloków sofosbuvir enzymu zwanego «NS5B RNA-zależna polimeraza RNA”, a jako Ledipasvir hamuje białko zwane «NS5A». Hamując te dwa białka, Harvoni zapobiega rozmnażaniu się wirusa zapalenia wątroby typu C i infekcji nowych komórek. Sofosbuvir jest dostępny na rynku od stycznia 2014 roku pod nazwą handlową Sowaldi.

Jakie korzyści wykazał Kharvoni w badaniu?

Preparat Harvoni oceniano w trzech badaniach głównych, w których uczestniczyło około 2000 pacjentów zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C pierwszego genotypu bez niewydolności wątroby. We wszystkich tych badaniach głównym wskaźnikiem skuteczności leku była liczba pacjentów, u których krew 12 dni po zakończeniu leczenia nie stwierdzono żadnych śladów wirusa zapalenia wątroby typu C, w tych badaniach u pacjentów w zależności od objawów klinicznych uzyskano z ośmiu, dwanaście lub 24 tygodni Harvoni z lub bez rybawiryny. Wśród pacjentów, którzy otrzymali tylko Harvoni, od 94% do 99% było wolnych od wirusa 12 tygodni po zakończeniu leczenia. Dodatkowe spożycie rybawiryny u większości pacjentów nie było konieczne.

Wyniki badań wykazały ponadto, że u pacjentów z wyrównaną marskością wątroby (bliznowaceniem wątroby z zachowaniem czynności wątroby) eradykację wirusa osiągnięto z większym prawdopodobieństwem, gdy czas trwania leczenia wzrósł do 24 tygodni. Nawet pacjenci, którzy nie reagowali na inne leki przeciwwirusowe, mogli skorzystać z leczenia przedłużonego do 24 tygodni.

Dodatkowe dane wykazały, że u niektórych pacjentów zakażonych genotypem 3, a pacjenci z wirusa 1 albo 4 genotypy TH zdekompensowanej marskości wątroby (bliznowacenie wątroby z zaburzeniami czynności wątroby) i / lub u pacjentów, którzy przebyli transplantację wątroby, mogłaby Aby skorzystać z leczenia Harvoni w połączeniu z rybawiryną.

Jakie są zagrożenia związane z Kharvoni?

Bardzo częstym działaniem niepożądanym leku Harvoni (które dotyczy 1 na 10 osób) są zmęczenie i bóle głowy.

Leku Harvoni nie można podawać razem z lekami obniżającymi poziom cholesterolu Rosuvastatin lub z dziurawcem (lek stosowany w leczeniu depresji). Pełna lista działań niepożądanych związanych z lekiem Harvoni i ograniczenia dotyczące jej podawania znajdują się w instrukcjach użycia zawartych w opakowaniu.

DLACZEGO HARVOONI JEST DOZWOLONY DO UŻYCIA?

Agencja ds. Leków Medycznych Człowieka (CHMP) Agencji uznała, że ​​korzyści płynące ze stosowania leku Harvoni przewyższają ryzyko, i zalecił dopuszczenie tego leku do stosowania w Unii Europejskiej. CHMP jest zdania, że ​​leczenie Garvoni z lub bez rybawiryny jest bardzo korzystne dla wielu pacjentów z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C, jak również u pacjentów, którzy przeszli przeszczep wątroby i / lub pacjentów z wyrównaną marskością wątroby. Chociaż badania wśród pacjentów ze zdekompensowaną marskością wątroby są ograniczone, pacjenci ci mogą skorzystać z dłuższego leczenia preparatem Harvoni i rybawiryną. Jeśli chodzi o bezpieczeństwo, można powiedzieć, że takie leczenie jest dobrze tolerowane.

CO NALEŻY PODJĄĆ, ABY ZAPEWNIĆ BEZPIECZNE I SKUTECZNE APLIKACJE HARVONI?

Opracowano plan zarządzania ryzykiem, aby zapewnić najbezpieczniejsze zastosowanie preparatu Harvoni. W oparciu o ten plan informacje dotyczące bezpieczeństwa zostały zawarte w krótkim opisie objawów leku, a także w instrukcjach użycia w pakiecie leku, w tym odpowiednich środkach bezpieczeństwa dla pracowników służby zdrowia i pacjentów. Szczegółowe informacje są dostępne w streszczeniu planu zarządzania ryzykiem.

DALSZE INFORMACJE O HARVONI

W dniu 17 listopada 2014 r. Komisja Europejska wydała zezwolenie na sprzedaż Harvoni w całej Unii Europejskiej.

Pełny tekst sprawozdania na temat europejskiej Ekspertów Społecznych (EPAR) oraz streszczenie planu zarządzania ryzykiem dla Harvoni można znaleźć na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medycyna / leki Człowieka / European sprawozdania z oceny publicznych.

Jeśli potrzebujesz więcej informacji na temat leczenia Harvoni, przeczytaj instrukcje dotyczące stosowania w opakowaniu (także część EPAR) lub skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

To streszczenie zostało ostatnio zaktualizowane w październiku 2014 r.

Dostarczanie leków do leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C z Indii i Egiptu:

Instrukcje aplikacji Harvoni

Kupuj Софосбувир http://stop-hcv.ru/preparaty/sofosbuvir-hepcinat-generic-sovaldi

Kup Даклатасвир http://stop-hcv.ru/preparaty/daklatasvir

Kup Harvoni (SOF + LED) http://stop-hcv.ru/preparaty/kupit-generic-harvoni

Harvoni Jest to najnowszy lek opracowany do leczenia pierwszego genotypu wirusa zapalenia wątroby typu C. Lek nie wymaga połączenia z interferonem lub rybawiryną. Wraz z nadejściem Harvoni wielu pacjentów było w stanie pozbyć się wirusowego zapalenia wątroby typu C bez skutków ubocznych. Jak wziąć Harvoni instrukcje, schemat leczenia i skutki uboczne - o tym później w naszym materiale.

Działanie farmakologiczne

Ladipaswir i Sofosbuvir, zawarte w składzie tabletek, po spożyciu, paraliżuje enzymy niezbędne do rozwoju i reprodukcji wirusa zapalenia wątroby typu C.

Skuteczność nowych tabletek można ocenić na podstawie licznych badania kliniczne. Uczestniczyło w nich ponad dwa tysiące osób. Wśród nich były różne kategorie pacjentów - z marskością wątroby, z negatywną odpowiedzią na wcześniejsze leczenie, z nietolerancją na interferon lub rybawirynę, a także z tymi, które otrzymały leczenie po raz pierwszy.

Pacjenci zostali podzieleni na dwie różne grupy. Pierwsza grupa została przyjęta tylko Harvoni, drugi to Harvoni i rybawiryna. Celem terapii jest osiągnięcie pełnego powrotu do zdrowia. Zarówno pierwsza, jak i druga grupa wykazały te same wyniki - po 12 tygodniach terapii, 97% z pierwszej grupy i 97% z drugiej grupy całkowicie pozbyło się wirusa. Badanie wykazało, że Harvoni dobrze radzi sobie z pierwszym genotypem wirusa bez użycia rybawiryny. Dobra reakcja na leczenie i pacjenci z marskością wątroby - w 12 tygodniu 95% pacjentów pozbyło się wirusa.

Wskazania do stosowania

Lek jest przeznaczony tylko do leczenia pierwszego genotypu wirusa zapalenia wątroby typu C może przyjąć Harvoni oraz u pacjentów z marskością wątroby - Tabletki nie mają praktycznie żadnych skutków ubocznych, a dawka nie jest wymagana korekta uszkodzenie wątroby. Lek jest równie skuteczny u pacjentów, którzy są leczeni po raz pierwszy, oraz u pacjentów, którzy nie zareagowali na rybawirynę interferonem.

Kto nie może używać Harvoni

Tablety są kategorycznie zabronione:

  • gdy uczulony na jeden ze składników leku;
  • podczas ciąży i podczas karmienia piersią;
  • dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat.

Nie należy przyjmować pigułki z innym lekiem zawierającym sofosbuwir - może wystąpić przedawkowanie i zwiększenie działań niepożądanych.

Kategorycznie zabronione dzielenie się z tenofowirem, elwitegrawirem i emtrycytabiną

Nie zaleca się przyjmowania leku Harvoni razem z typranawirem, zveroboy, rozuwastatyną lub fenytoiną. Leki te zaburzają wchłanianie leku Harvoni i mogą wpływać na skuteczność leczenia.

Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby z lekiem nie są przeciwwskazani. Muszą jednak podlegać ścisłej terapii pod nadzorem lekarza.

Kobiety, które zaczęły przyjmować lek Harvoni, powinny stosować najbardziej skuteczny środek antykoncepcyjny, ponieważ lek może niekorzystnie wpływać na rozwój płodu. Podczas gdy wpływ leku na kobiety w ciąży nie był dokładnie badany. Jeśli konieczne jest poddanie się kuracji podczas karmienia piersią, karmienie piersią należy wyrzucić.

Efekty uboczne

Harvoni nie powoduje poważnych skutków ubocznych. Podczas leczenia niektórzy pacjenci skarżyli się na zmęczenie i ból głowy podczas pierwszych dni leczenia.

Po zażyciu pierwszej pigułki dokładnie monitoruj swoje zdrowie. Jeśli występują nieprzyjemne odczucia, nudności, zawroty głowy, wysypka - natychmiast poinformuj o tym lekarza prowadzącego.

Aby zapoznać się z zaleceniami dla pacjentów podczas leczenia przeciwwirusowego, to artykuł.

Na początku terapii można poczuć łagodny ból głowy, osłabienie lub łagodną senność. Ale to zupełnie normalne - nie przerywaj terapii. Jeśli weźmiesz lek Harvoni razem z rybawiryną - działania niepożądane mogą się nasilić.

Tabletki są również bezpieczne dla pacjentów z marskością wątroby, ale leczenie musi być kontrolowane przez lekarza.

Lek jest łatwo przenoszony i daje dużą szansę na całkowite wyleczenie.

Metoda stosowania i schemat leczenia

Weź jedną tabletkę Harvoni raz dziennie. Lepiej przyjmować lek podczas jedzenia z niewielką ilością wody. Nie należy żuć ani mielić tabletki, połykać w całości. Lek zapewni dobry efekt, jeśli pijesz go w tym samym czasie, bez brakujących przyjęć.

Jeśli z jakiegoś powodu nie wypiłeś tabletki na czas, nie martw się. Pij lek tak szybko, jak to możliwe. Ale w żadnym wypadku nie należy przekraczać określonej dawki.

Nie przegap wizyty, jeśli martwisz się efektami ubocznymi w postaci łagodnej dolegliwości, zmęczenia lub bólu głowy.

Pacjenci z pierwszym genotypem wirusa zapalenia wątroby typu C powinni być leczeni w ciągu 12 tygodni. Pacjenci z wyrównaną marskością powinni przyjmować lek Harvoni przez 24 tygodnie.

Instrukcje specjalne

Aby uzyskać bardziej precyzyjne porady dotyczące leczenia, należy skontaktować się z lekarzem. Zrobi optymalny plan leczenia w oparciu o indywidualne cechy twojego ciała.

Jeśli po 12 tygodniach leczenia leczenie nie będzie skuteczne, leczenie należy przerwać. Znaczy, w tym przypadku preparat nie zbliża się i do leczenia konieczne jest pobranie innego leku.

Jeśli przez pomyłkę w ciągu dnia wziąłeś kilka tabletek Harvoni, skonsultuj się z lekarzem. Jest to konieczne w celu ustalenia, jak zachowuje się zwiększona dawka leku. Ponieważ nie ma jeszcze danych dotyczących wpływu podwyższonych dawek na organizm.

Lek nie wpływa na koncentrację uwagi lub szybkość reakcji. Może jednak powodować zmęczenie, dlatego należy zachować ostrożność w działaniach wymagających zwiększonej uwagi.

W przypadku osób po 65 roku życia i pacjentów cierpiących na niewydolność wątroby lub nerek, dostosowanie dawki nie jest konieczne.

Nie wiadomo jeszcze, w jaki sposób lek wpływa na ciało dziecka. Badania kliniczne z udziałem dzieci nie zostały przeprowadzone, więc Harvoni nie jest przypisany do małych pacjentów. Nie ustalono, w jaki sposób lek może wpływać na płód, dlatego kobiety w ciąży są przeciwwskazane.

Harvoni jest doskonałą okazją do wyleczenia z zapalenia wątroby typu C u pacjentów z nietolerancją interferonu i rybawiryny.

Skład

Lek jest produkowany w romboidalnych tabletkach po 28 sztuk w opakowaniu. Jedna tabletka zawiera 90 mg lepidaswiry i 400 mg sofosbuwiry. Substancje pomocnicze to monohydrat laktozy i stearynian magnezu.

Warunki przechowywania

Data produkcji i okres przydatności do użycia są dostępne na opakowaniu. Nie należy przyjmować leku po upływie określonego okresu trwałości. Tabletkę należy przechowywać w ciemnym, pozbawionym wilgoci miejscu w temperaturze od 15 do 30 ° C. Lek należy przechowywać z dala od dzieci.

Zwróć uwagę!

Wszystkie informacje na tej stronie mają jedynie charakter informacyjny. Jest to uproszczona i uzupełniona informacja z oficjalnej strony producenta leku.

Nie należy samoleczenia - zawsze należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.

Aby być pierwszym, który dowie się, kiedy analog Harvoni będzie dostępny, zostaw swoje imię i adres e-mail. Na pewno poinformujemy Cię o dostępności i cenie leku.


Pokrewne Artykuły Hepatitis