Lista rosyjskich odpowiedników Sofosbuvira i Daklatasvira

Share Tweet Pin it

Po raz pierwszy Sofosbuvir został opracowany przez amerykańską firmę farmaceutyczną Gilead Since i Daklataswir by Bristol-Myers Squibb. Opierając się na patentach i monopolu na leki, producenci sztucznie podnieśli ceny. Ze względu na nieuzasadnione wysokie koszty leków, firmy deweloperskie otrzymały ultimatum, w wyniku którego zostały zmuszone do ustępstw i wydawania licencji innym firmom farmaceutycznym na produkcję leków generycznych.

Skuteczne analogi Sofosbuvira i Daklatasvira są znacznie tańsze, więc pacjenci mogą teraz pozwolić sobie na leczenie pacjentów o niskim poziomie materialnego dobrobytu.

Generics - co to jest?

Generics (leki generyczne) to leki wytwarzane pod opatentowaną lub ogólną nazwą, która różni się od nazwy producenta leku. "Sofosbuvir" i "Daklatasvir" kosztują kilka tysięcy cu, więc nie wszyscy pacjenci, którzy tego potrzebują, mogą sobie pozwolić na zakup drogich leków.

Skuteczność leków potwierdzono metodami naukowymi, po których zostały one wprowadzone przez WHO na listę najważniejszych leków. Ze względu na niską siłę nabywczą ludzi w wielu krajach w Europie i Azji, członkowie WHO nakazali producentom leków antywirusowych wydawanie przymusowych licencji innym firmom farmaceutycznym.

Wytwarzanie niedrogich leków generycznych i zastąpienie nimi markowych leków jest jednym z kluczowych celów WHO w zapewnianiu dostępu do leków.

Cena analogów "Daklatasvira" i "Sofosbuvira" wynosi od 1000 do 2000 tysięcy cu. Wiele osób błędnie uważa, że ​​niski koszt wskazuje na nieskuteczność lub niską jakość leków, ale tak nie jest. Niska cena powstaje z powodu braku nakładów finansowych na opracowanie formuły chemicznej leku, opłat licencyjnych i badań klinicznych.

Zgodnie z farmakokinetyką i działaniem terapeutycznym leki generyczne nie odpowiadają w 100% pierwotnym lekom. Są jednak alternatywą dla drogich leków. Bardzo często analogi "Sofosbuvira" stają się jedynymi możliwymi i niedrogimi lekami do leczenia poważnej choroby przewlekłej, w tym wirusowego zapalenia wątroby typu C.

Analogs of Sofosbuvira

Lek "Sofosbuvir" (nazwa międzynarodowa "Sovaldi") pojawił się w sprzedaży w 2013 roku. Bezpośredni środek antywirusowy hamuje syntezę polimerazy NS5B, która zapobiega namnażaniu się wirusa zapalenia wątroby typu C w tkance wątrobowej. Za jego pomocą można całkowicie zrezygnować z terapii interferonem, która często ma niekorzystny wpływ na organizm.

W 2014 r. Pojawiły się pierwsze analogi "Sofosbuvira", które kosztowały kilkadziesiąt razy mniej. Pod tym względem istniał paradoks - w Indiach 12-tygodniowy kurs leczenia kosztuje 1500 $, aw Ameryce i Korei Południowej - ponad 80 000 $. Import analogów w USA i Korei Południowej jest zabroniony pod groźbą pozbawienia prawa do produkcji leków generycznych.

"Hepcvir" z "Cipli"

"Hepcvir" to indyjski odpowiednik "Sofosbuvira", który jest produkowany przez firmę "Cipla" od 2014 roku. Kup licencjonowany generic może być na stronie od oficjalnego dostawcy w Rosji.

W przeciwieństwie do nielicencjonowanych leków generycznych, produkt Hepcvir przeszedł wszystkie niezbędne badania kliniczne, podczas których potwierdzono jego skuteczność i biodostępność. Preparat wytwarza się w tabletkach (400 mg) z 15 kapsułkami w każdym opakowaniu. Przechodząc przez terapię przeciwwirusową należy przyjmować 1 tabletkę na dobę przez 12 lub 24 tygodnie.

"Hepcinat" z "Natco Pharma"

"Hepcinat" ("Hepcitan") to licencjonowany lek generyczny od firmy farmaceutycznej "Natco Pharma". Stosowany w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby jako głównego składnika terapii niewysycającej. Leki przeciwwirusowe są dostępne w tabletkach powleczonych powłoką ochronną. Każda z nich zawiera 400 mg aktywnego składnika.

Leczenie skojarzone lekami przeciwwirusowymi jest przeciwwskazane w okresie ciąży i laktacji.

Analogowy "Sofosbuvira" można kupić za pośrednictwem sklepu internetowego w cenie od 180 USD do 220 USD za 1 paczkę, która zawiera 26 tabletek.

Skuteczność leków generycznych ustalono w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C wszystkich genotypów. "Sofosbuwir" i "Daklataswir" można włączyć do schematu leczenia uszkodzenia wątroby z marskością lub rakiem wątrobowokomórkowym.

"VIRSO" z "Strides Shasun"

Indyjska firma "Strides Shasun" w czerwcu 2014 r. Poinformowała o wprowadzeniu na rynek nowej generycznej "Sofosbuvira" pod nazwą "VIRSO". We wrześniu tego samego roku podpisała umowę z Gilead. Od czasu rozpowszechnienia leków antywirusowych w 91 krajach, w tym w Rosji.

Nowy licencjonowany lek generyczny pojawił się na terytorium Federacji Rosyjskiej w 2015 roku. Należy zauważyć, że "VIRSO" jest skuteczne tylko w połączeniu z inhibitorami NS5A, które obejmują "Daklataswir". Na podstawie wyników badań klinicznych stwierdzono, że preparat nie powoduje reakcji ubocznych. Dlatego może być włączony do reżimu leczenia zapalenia wątroby typu C, któremu towarzyszą następujące patologie:

  • zwłóknienie wątroby;
  • marskość wątroby;
  • HIV;
  • niewydolność nerek.

Lek należy podawać w tym samym czasie, niezależnie od stosowania pokarmu. W 1 tabletce zawiera 400 mg substancji czynnej przeciwwirusowo, więc dzienna dawka "VIRSO" to 1 tabletka. Podczas terapii nie zaleca się spożywania smażonych potraw i napojów alkoholowych. powodują nadmierne obciążenie organów do detoksykacji.

SoviHep od Zydusa

SoviHep jest inhibitorem polimerazy NS5B, który hamuje reprodukcję wirusa u pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C. Producentem leku jest indyjska firma farmaceutyczna Zydus, która dostarcza lek generyczny na rynek rosyjski. "Sovihep" jest stosowany w leczeniu osób, które ukończyły 18 lat z genotypem 1-4 wirusa zapalenia wątroby typu C.

Tabletki mają gorzki smak, więc podczas doustnego podawania leku nie zaleca się rozpuszczania powłoki ochronnej. Ogólnie rzecz biorąc, "Sovihep" jest łatwo tolerowany przez pacjentów, ale wraz ze wzrostem dawki mogą pojawić się następujące niepożądane reakcje:

  • zawroty głowy;
  • drgawki;
  • bóle głowy;
  • zaburzenia snu;
  • biegunka lub zaparcie;
  • zmniejszony apetyt.

Nie zaleca się stosowania leku SoviHep w czasie ciąży i laktacji, a także u osób w wieku poniżej 18 lat.

Niepożądane jest, aby te grupy pacjentów poddawano terapii preparatem Sofobuwir i jego analogami, ponieważ nie przeprowadzono badań klinicznych dla tych kategorii pacjentów. Osoby starsze z objawami niewydolności nerek powinny przejść leczenie pod nadzorem lekarza.

Sofovir od Hetero

Indyjski genetyk narkotyków "Sofovir" z firmy "Hetero" w swoim składzie i działaniu farmakologicznym w pełni odpowiada oryginalnemu lekowi "Sowaldi". W 1 tabletce zawiera 400 mg substancji czynnej i niewielką ilość pomocniczych składników - koloidalny ditlenek krzemu, glikol polietylenowy, alkohol poliwinylowy itp.

Lek można kupić na terytorium Federacji Rosyjskiej, kontaktując się z oficjalnym dostawcą za pośrednictwem odpowiedniego formularza na stronie internetowej. Sofovir zaleca się łączyć z innymi lekami przeciwwirusowymi - Ladipasvir, Ribavirin, Interferon itp.

W zależności od genotypu choroby i stanu pacjenta średni czas leczenia wynosi od 10 do 24 tygodni.

Przekroczenie dawki generycznego leku może prowadzić do niepożądanych reakcji, w szczególności swędzenia skóry, tachykardii, zaczerwienienia skóry i bólów głowy. Z tego powodu producent leku nie zaleca picia więcej niż 1 tabletkę dziennie. Przedawkowanie prowadzi do zwiększenia obciążenia wątroby, co może niekorzystnie wpłynąć na zdrowie pacjentów cierpiących na marskość wątroby.

"MyHep" z "Mylan Pharma"

"MyHep" to tabletka antywirusowa wytwarzana w Indiach, która hamuje zależną od RNA polimerazę wirusa zapalenia wątroby typu C. Produkt generyczny Mylan Pharma jest wskazany do stosowania z innymi lekami przeciwwirusowymi. Kup 1 opakowanie leku może wynosić 190-200 $ na stronie producenta lub w oficjalnej firmie dostawcy w Rosji.

"MyHep" jest jednym z niewielu analogów "Sowaldi", który nie powoduje niepożądanych reakcji. Może być stosowany przez pacjentów cierpiących na 1, 2, 3 i 4 genotypy zapalenia wątroby. Zalecana dawka leku to 1 tabletka dziennie podczas lub po posiłku. Powłoka ochronna rozpuszcza się tylko w środowisku żołądka, więc nie ma gorzkiego smaku w ustach podczas podawania doustnego.

Analogie "Daklatasvira"

"Daklataswir" jest środkiem przeciwwirusowym, który powoduje, że organizm jest odporny na wirusa i wyprowadza z niego polimerazę NS5A. Skuteczny lek został opracowany przez amerykańską firmę "Bristol-Myers Squibb" na początku 2014 roku. W sierpniu tego samego roku został zatwierdzony przez Departament Zdrowia Stanów Zjednoczonych i włączony do genotypu wirusa zapalenia wątroby typu C3.

Ten środek nie jest zalecany do łączenia z "Ryfabutyną" i "Fenobarbitalem", t. zmniejszają jej aktywność farmakologiczną.

W 2015 r. Firma deweloperska wydała licencje niektórym producentom leków w Azji i Europie, aby stworzyć tańsze odpowiedniki przeznaczone dla mieszkańców krajów o niskim poziomie zamożności materialnej. Światowa Organizacja Zdrowia uwzględniła "Daklataswir" na liście najważniejszych leków. W latach 2015-2016 w Indiach, Egipcie, Bangladeszu i innych krajach pojawiły się pierwsze leki generyczne, które są obecnie stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby.

"Daclavir" z "Baecon Pharmaceuticals"

"Daclavir" to bezpośredni lek przeciwwirusowy, który blokuje rozprzestrzenianie się patogenów w zdrowych komórkach wątroby. Tabletkowany lek jest produkowany przez Baecon Pharmaceuticals z Bangladeszu, począwszy od 2015 roku. Dzięki właściwemu sformułowaniu skojarzonej terapii przeciwwirusowej, w 95% przypadków możliwe jest uzyskanie trwałej odpowiedzi wirusologicznej drobnoustroju chorobotwórczego.

Substancja czynna do wytworzenia leku generycznego jest kupowana od indyjskich producentów "Daklatasvira", co potwierdza zgodność leku z normami "WHO-GMP". W leczeniu genotypów 3 i 4 zapalenia wątroby zaleca się łączenie "Daclaviru" z "Sowaldi" lub jego analogami. W ten sposób można zwiększyć skuteczność terapii i zmniejszyć obciążenie wirusowe wątroby przez kilka tygodni.

Natdac z Natco Pharma

Antivirus generic "Natdac" z firmy "Natco Pharma" stał się jednym z najpopularniejszych leków w leczeniu zapalenia wątroby typu C o różnym nasileniu. Inhibitor wirusowych substancji białkowych NS5A zapobiega rozprzestrzenianiu się wirionów przez krążenie ogólnoustrojowe. Innymi słowy, "Daklataswir" i jego analogi hamują rozprzestrzenianie się infekcji i, odpowiednio, zapalenie tkanki wątrobowej.

Główne zalety licencjonowanego leku generycznego obejmują wysoką skuteczność terapeutyczną. Terminowe stosowanie leku w kompleksowej terapii przyczynia się do zniszczenia wirusa zapalenia wątroby typu C i całkowitego wyleczenia w 90% przypadków. W przeciwieństwie do leków zawierających interferon, lek Natdac nie wpływa na skład krwi i nie powoduje silnych działań niepożądanych.

"DaclaHep" z "Hetero"

"DaclaHep" ("Daklahap") - licencjonowany generator od indyjskiego producenta "Hetero". Stosowany w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, powikłanego marskością, wirusem HIV, włóknieniem lub rakiem wątrobowokomórkowym. Wysoce specyficzne przeciwwirusowy lek hamuje syntezę białka niestrukturalne 5A, która hamuje w dwóch etapach z wirusa zapalenia wątroby typu C - replikacji RNA i filii składania wirionów.

W oparciu o dane uzyskane w symulacji komputerowej udowodniono, że Daklahap jest jednym z najpotężniejszych patogenetycznych inhibitorów samokopiującego wirusa zapalenia wątroby wszystkich genotypów.

Aby zniszczyć chorobotwórczą florę w organizmie, zaleca się przyjmowanie nie więcej niż 60 mg leku na dzień (1 tabletka). Leczenie bez iniekcji umożliwia zmniejszenie obciążenia wirusowego wątroby w 97% przypadków. Producenci leków generycznych ostrzegają, że można go stosować tylko przy równoczesnym stosowaniu inhibitorów białek NS5B.

Wniosek

Leki generyczne są analogami oryginalnych leków, które wyróżniają się niskimi kosztami. W 2013 i 2014 roku amerykańskie firmy opracowały „sofosbuvir” i „daklataswir”, za pomocą którego można całkowicie wyleczyć zapalenie wątroby typu C. Jednak wysokie koszty leków znacząco zmniejszyła zakres pacjentów, którzy nie mogą być poddawane terapii przeciwwirusowej wtryskowego. Światowa Organizacja Zdrowia nakazał producentom leków dać firmom farmaceutycznym z innych krajów, a licencję na produkcję leków generycznych. W latach 2014-2015 pojawiły się pierwsze analogi amerykańskich leków przeciwwirusowych. Najlepszą analogią "Sofosbufira" na rynku rosyjskim są: «Hepcvir», «SoviHep», «Sofovir», i «Daklatasvira» - «DaclaHep», «Natdac» i «Daclavir».

Czy nadal uważasz, że ciężko jest wyleczyć zapalenie wątroby typu C?

Sądząc po tym, że czytasz teraz te słowa - zwycięstwo w walce z chorobą wątroby nie jest po twojej stronie... A już myślałeś o terapii interferonem? Jest to zrozumiałe, ponieważ wirusowe zapalenie wątroby typu C jest bardzo poważną chorobą, ponieważ prawidłowe funkcjonowanie wątroby jest gwarancją zdrowia i dobrego samopoczucia. Nudności i wymioty, żółtawy lub szarawy odcień skóry, gorycz w jamie ustnej, ciemnienie koloru moczu i biegunka... Wszystkie te symptomy są ci znane nie przez pogłoski. Ale może lepiej jest traktować nie konsekwencję, ale powód?

Obecnie nowoczesne leki i nowa generacja sofosbuvir daklataswir z 97-100% prawdopodobnie na zawsze uleczy cię z wirusowym zapaleniem wątroby typu C. Najnowszy lek jest dostępny w języku rosyjskim na oficjalny przedstawiciel indyjskiego farmgiganta Zydus Heptiza. Zamówione produkty zostaną dostarczone przez kuriera w ciągu 4 dni, płatność po odbiorze. Uzyskaj bezpłatną konsultację na temat stosowania nowoczesnych leków, a także dowiedz się o metodach zakupu na oficjalnej stronie dostawcy Zydus w Rosji.

Producent kofosbuvira

W tym roku producent cofosbuvira - firma Gilead ponownie znalazła się w centrum skandalu. Według wielu amerykańskich ekspertów, Gilead Sciences nadal otrzymuje wygórowane zyski ze sprzedaży unikalnego leku, którego rozwój w Stanach Zjednoczonych został przeprowadzony tylko dzięki finansom państwowym.

Jak pojawił się sophosbuvir?

Nie jest zaskakujące, że informacje na temat stworzenia nowej kategorii leków przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (HCV) wywołały furorę - dzisiaj ponad 177 milionów ludzi zostało zdiagnozowanych na HCV na całym świecie.

Podstępne choroba może objawiać się w ostatnich latach, w wyniku czego w tym przypadku śmiertelnego powikłań, takich jak marskość wątroby i HCC (raka wątrobowokomórkowego). Nawet w 2013 roku, to jedyna szansa, aby pozbyć się wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) uznano terapii skojarzonej z peginterferonem i rybawiryną (preparatu Pegasys PegIntron, Algeronom i tak dalej.). Jednak metoda ta jest nieskuteczna (odzyskanie 50-70%) i często ma skutki uboczne.

Z tego powodu pojawienie się leków przeciwwirusowych o działaniu bezpośrednim (PDPD) jest uważane przez lekarzy za punkt zwrotny w walce z HCV. Pierwszym odkryciem naukowców zaangażowanych w rozwój PPDD był inhibitor wirusowej polimerazy NS5B - lek Sofosbuvir - (kraj producenta USA). Następnie Sofosbuvir otrzymał handlową nazwę Sovaldi (Sovvaldi lub Sowaldi). Wyniki jego testów skłoniły lekarzy do zachwytu: w 95-97% aplikacji Sofosbuvir pomógł pacjentom całkowicie pozbyć się HCV. W tym samym czasie czas trwania przyjmowania leków zmniejszył się dwukrotnie.

Teraz lista PDP znacznie powiększony: stworzone narzędzia, takie jak Daklinza (daklataswir - jest zarejestrowany w Rosji), Simeprevir (Sovriad) Sunvepra (Asunaprevir - zarejestrowany w Rosji), Vikeyra Pak (kombinacja trzech PDP - Ombitasvira, rytonawir i Paritaprevira) Harvoni (połączenie Ladypasvira i Sofosbuvir). Wystarczająco szybko Sovaldi, Daklinza, Vikeyra Harvoni Park i dołączył do listy siedzibę WHO podstawowych leków.

Historia rozwoju PDPD

Cząsteczka sofosbuwiru, która jest mechanicznym związkiem nukleozydu (centrum aktywne) i tak zwanym "prolekiem", została po raz pierwszy opisana przez badaczy Pharmasset. Badania naukowe przeprowadzono na podstawie laboratorium Uniwersytetu Emory University ze środków otrzymanych z amerykańskich National Institutes of Health oraz American Office for Veterans Affairs. Jednak pod koniec drugiej fazy eksperymentów. Gilead Sciences wykupił Pharmasset, płacąc za to zyskowne przejęcie tylko 11 miliardów dolarów.

W rezultacie, w 2013 Sovaldi został wprowadzony do świata przez Gilead -Sofosbuvir (strona producenta www.gilead.com). Rozwój ten był chroniony patentem, zgodnie z którym liczba Gilead i jej spółek partnerskich ma wyłączne prawo emitowania znaków oryginalne PDP. W rezultacie, dla pełnego cyklu leczenia z użyciem Sovaldi Gilead ustalił cenę $ +84.000 US. Skandal wybuchł po tym okazało się, że cena początkowa, gdy deweloper Pharmasset, początkowo nie było przekraczać $ 36.000. Biorąc pod uwagę tak dużą różnicę w ciągu zaledwie 2 lat sprzedaży Sovaldi Gilead udało się zdobyć ponad miliard $ 35, tj. E. 4 kilkanaście razy rzeczywistych kosztów i wspólne Pharmasset przez Gilead, które były potrzebne do opracowania leku.

Wyraźnie zawyżone ceny za narkotyki spowodowały protesty aktywistów w wielu krajach na całym świecie. Według Brook Baker, prawnika z Northeastern University, dziś można mówić o całkowitym wyeliminowaniu tej choroby na całym świecie, jeśli możliwe będzie powszechne udostępnienie PDPD. Nadal jednak nie ma mowy o szerokim dostępie do FDP i tylko przez pierwsze 6 miesięcy sprzedaży właściciel patentu zarobił 5,7 miliarda dolarów.

Przydziały od właściciela patentu

Jednocześnie w wielu krajach można było uzyskać pewne ustępstwa od posiadacza patentu Gilead. Tak więc na terytorium Kanady i Turcji oryginalny Sovaldi jest sprzedawany po cenie 50 000 USD, w Hiszpanii - około 30 000 USD, w Niemczech - około 60000 USD w Brazylii - 6 000 USD.

. Na terytorium rosyjskim, gdzie znajduje się ponad 2 miliony pacjentów z HCV i kilka PDP oficjalnie zarejestrowany, cena oryginalnych leków są nadal bardzo wysokie - według właściciela „Pharmasyntez” Vikram Punii suma ta wynosi około 100 $ tysięcy na 1 pacjenta.. Ale dlaczego w Rosji nie produkuje się Sofosbuvir?

Rosyjscy pacjenci wciąż muszą wybierać między oryginalnymi lekami a indyjskimi generykami, dokonując wyboru na korzyść niedrogich, ale nie mniej skutecznych leków generycznych z Indii. Ponadto w Rosji do tej pory nie ma co do zasady jednego kanału finansowania terapii HCV. Cała lista dotychczasowych zakupów regulowana przez podpisany pod koniec 2012 roku PP nr 14382, na podstawie którego dla uczestników państwa. bezpłatne programy leczenia HCV są przeznaczone na zakup wyłącznie przestarzałych pegylowanych leków alfa-interferonowych.

Jeśli chodzi o Indie, kraj ten był na czele walki z drogimi patentami. Nie tak dawno temu jej biuro patentowe zdecydowało się odrzucić wniosek o patent na Gilead. I choć na apelacji firma nadal otrzymała patent na sprzedaż Sowaldiego w tym kraju, walka indyjskich aktywistów z monopolem dała jej rezultaty.

W wyniku licznych protestów i procesów sądowych 11 indyjskich firm otrzymało licencje od Gilead dzięki patentom umożliwiającym im samodzielne produkowanie Sofosbuvir. Właścicielami podobnych licencji byli producenci z Egiptu i Pakistanu. Dlatego, jak w przypadku leku sophosbuvir, produkcja tego leku w Rosji nie jest jeszcze możliwa. Kraje, które otrzymały specjalne licencje, mają również prawo sprzedawać swoje produkty ponad 100 państwom, które mają niski poziom dobrobytu. RF również nie znalazło się na tej liście. Z tego powodu import dużych partii lub sprzedaż niedrogich i równie skutecznych analogów Sovaldi w Federacji Rosyjskiej nadal pozostaje nierozwiązana.

Główne leki do walki z zapaleniem wątroby typu C

Średnia cena dla leków generycznych Sofosbuvir wynosi obecnie od 250 do 900 USD, a ich producenci dają Gileadowi ponad 7% dochodu.

Historia jest podobna do implementacji innych PDPA. W tym Ladipasvira i Daklatasvira. Z tego powodu producenci leków, producentów Ladypasvir, Sofosbuvir i Daklatasvir w Indiach, są obecnie zaangażowani w tak aktywny rozwój.

Inhibitor replikacji niestrukturalnych białek Ladipaswir (producent American Gilead Sciences). Podczas terapii PDPD stosuje się go wyłącznie w połączeniu z innymi środkami przeciwwirusowymi. Jednym z najbardziej udanych kombinacji kilka Ledipasvir + sofosbuvir i potrójne Ledipasvir + sofosbuvir + rybawiryna. Bezpieczeństwo i skuteczność tych kombinacji w kontroli genotypem 1 HCV są sprawdzane w trakcie trzech serii badań klinicznych z udziałem 2 tys. Pacjentów, którzy różne ilości zwłóknienia, obecność lub brak doświadczenia leczenia.

Wyniki były imponujące: po 12-tygodniowym kursie z użyciem tripletu Ladipasvir + Sofosbuwir + rybawiryna, 100 pacjentów na 100 miało stabilną odpowiedź wirusologiczną. W tym przypadku para Ladipasvir + Sofosbuvir również okazały się dość skuteczne, wykazując pełny sukces w 95 na 100 przypadków.

W rezultacie Gilead Science opatentował lekarstwo oparte na parze Ladipasvir + Sofosbuvir, zwane Harvoni i praktycznie bez efektów ubocznych.

Kolejny popularny PPP pozostaje Daklinza (aktywny składnik daklutaswir, producent amerykańskiego Bristol-Myers Squibb). Jest inhibitorem niestrukturalnego białka NS5A. Jest również używany wyłącznie w połączeniu z innymi PFAP. Jedną z najbardziej skutecznych kombinacji jest połączenie daklutaswiru + sofosbuwiru, który zapewnia stałą odpowiedź wirusologiczną nawet u pacjentów z marskością.

Kolejną dobrą kombinacją była para Daklataswir + Simeprewir. Testy te przeprowadzono w stolicy Francji i wykazano skuteczność pary nawet w walce z genotypem HCV 1. Daklataswir blokuje szlaki wirusa, który rozprzestrzenił się na ciało i jest skuteczny w przypadku HCV wszystkich genotypów.

Ponadto inhibitor polimerazy RNA wykazuje wysoką skuteczność w złożonej terapii Cofosbuvir (Sofosbuvir). Stosuje się w połączeniu z inhibitorami NS5A (Ledipasvirom, Daklatasvirom, Simeprevirom, Velpatasvirom) w połączeniu z rybawiryną do zwalczania HCV, genotyp 3. Maksymalny wynik osiąga się w kombinacji: + PPD + PEGIFN-α + rybawiryna.

Indyjscy producenci generyczni

Jeśli chodzi o analogi leku Sofosbuvir, jego pierwszym i głównym producentem są Indie. W czerwcu 2014 roku, w Indiach Cipla Ltd ayavila utworzenie pierwszego analogowego PDP - Generic sofosbuvir - Hepcvir leku, ale jego sprzedaż zaczęły dopiero po 9 miesiącach, z których 6 zostało poświęcone badaniu skuteczności i dostępności biologicznej substancji czynnej.

Do chwili obecnej na rynku indyjskim można znaleźć kilka analogów Sofosbuvira, wykazujących doskonałą wydajność w stosunkowo umiarkowanych cenach. Ten Hepcinat z Natco Pharma Ltd (945 dolarów za ciągu 3 miesięcy), a MyHep od Mylan ($ 750 za kurs 3 miesiące.), Jak również innych leków, analogi:

  • SoviHep (producent Cadila Healthcare Ltd);
  • Resof (Dr Reddy's Laboratories);
  • Virso Strides Arcolab).

Nie mniej aktywni na rynku światowym są leki generyczne. Produkcję Daklataswiru rozpoczęto również w Indiach w ostatnich latach. Oto analogi Daklataswir:

Pary Sofosbuvir + Ladipasvir:

Oprócz Indii produkuje i sprzedaje generycznego producenta kofosbuwirów i daklataswirów z Egiptu, Chin i Pakistanu. Jednak Indie, dobrze znane rosyjskiemu konsumentowi jako producent wystarczająco wysokiej jakości produktów medycznych, nadal cieszą się największym zaufaniem Rosji. Kolejną kwestią jest to, że na liście 101 państw, na których terytorium Gilead Sciences zezwala na sprzedaż leków generycznych, Federacja Rosyjska jeszcze się nie pojawiła.

Innymi słowy, bezużyteczne jest szukanie leków generycznych w rosyjskich aptekach. Ponieważ import dużych partii leku w naszym kraju jest zakazane i dozwolone tylko swój indywidualny import dla własnych potrzeb medycznych, ta luka jest obecnie wykorzystywana przez wiele stron internetowych medycznych. Co dziwne, ale były one w tej chwili prawie jedyną nadzieją dla Rosjan na zakup niedrogich i skutecznych leków generycznych do walki z podstępną patogenu zapalenia wątroby typu C.

Najbardziej skuteczny reżim dla wszystkich genotypów od 1 do 6: SOFOSBUVIR + VELPATASVIIR

Leki Hepcinat z Sofosbuvir z wirusowym zapaleniem wątroby typu C

Preparaty z lekiem Sofosbuvir są przepisywane w celach terapeutycznych w przewlekłej postaci wirusowego zapalenia wątroby typu C. Głównym składnikiem jest przeciwwskazanie, dlatego przed przyjęciem należy zapoznać się z instrukcją użycia. Produkt można kupić zarówno w aptece, jak i za pośrednictwem dystrybutorów. Według opinii cena specjalistycznych witryn jest niższa niż w punktach sprzedaży detalicznej.

Sofosbuwir - podstawa leczenia przeciwwirusowego zapalenia wątroby typu C

Sophosbuvir jest głównym aktywnym składnikiem kompleksowej terapii wirusowego zapalenia wątroby typu C. W porównaniu z analogami ma mniej skutków ubocznych. Jest zwykle przepisywany w skojarzeniu z innymi przeciwwirusowymi lekami immunomodulującymi:

  • dzięki połączeniu z lepidawirem stało się możliwe leczenie wirusowego zapalenia wątroby pierwszego genotypu bez użycia interferonu alfa;
  • w połączeniu z rybawiryną skutecznie atakuje wirus drugiego, trzeciego genotypu;
  • gdy zakażono 4 genotypami, przepisywana jest potrójna terapia wraz z rybawiryną, iniekcje interferonu alfa.

Przejdź do strony internetowej dostawcy

Sofosbuwir jest inhibitorem polimerazy RNA NS5B, hamuje replikację komórek wirusowych.

Cena i zakup Sofosbuir

aptekom Moskwa tendencję do ładowania wyższą cenę za lek, i jest korzystne, aby kupić sofosbuvir przy niższych kosztach iz absolutną gwarancję oryginalności oferuje oficjalną stronę producenta.

Skuteczne lekarstwo na wirusowe zapalenie wątroby typu C z Sofosbuvir Hepcinat stało się ostatnio dostępne dla klientów znajdujących się na terytorium Rosji. Ten znak handlowy wytwarza analog oparty na tym samym aktywnym składniku. Generic jest produkowany w Indiach przy użyciu najnowszych technologii. Wysoką jakość produktu zapewnia nowoczesny sprzęt farmaceutyczny.

Oficjalna strona internetowa znaku towarowego stanowi okazję:

  • zamawiać tablety w przystępnej cenie;
  • kup 100% oryginalnego produktu;
  • aby zorganizować dostawę do dowolnego kraju, regionu;
  • dokonać zakupu bez pośredników;
  • przeczytaj instrukcję użytkowania.

Skuteczność ekspozycji na lek jest gwarantowana tylko po zakończeniu pełnego cyklu leczenia. Stosowanie kompleksów zawierających substancję czynną Sofosbuvir jest koniecznym, ale kosztownym środkiem terapeutycznym.

Alternatywne rozwiązanie - odbiór leków generycznych.

Największy indyjski producent NATCO PHARMA LIMITED, w przeciwieństwie do egipskich chińskich firm farmaceutycznych, produkuje tańsze i licencjonowane leki o podobnym składzie i mechanizmie działania na rynku farmaceutycznym.

Ile kosztuje Sofosbuvir

Koszt jednego pakietu Sofosbuvira - około 600 y. e. Sofosbuvir w ogólnej kompozycji - do 15 tysięcy rubli. Przy zakupie 3 lub więcej paczek udzielana jest zniżka.

W przypadku pacjentów, u których zdiagnozowano F1-F3, pełny cykl leczenia wynosi 90 dni (co najmniej 3 słoiki leku w dawce 400 mg), z słoikami F4-180 - 6-7. Jeśli poprzedni schemat jest nieskuteczny, czas trwania powtarzanej terapii wynosi sześć miesięcy.

Ile kosztuje Hepcinat-LP:

  • Moskwa - 15000 rubli.
  • Petersburg - 15000 rub.
  • Chabarowsk - 15000 rubli.
  • Jekaterynburg - 15000 rubli.
  • Ukraina, Kijów - 6420 UAH.
  • Dniepropietrowsk - 6420 UAH.
  • Mińsk - 490 bel. rubli.
  • Ałmaty - 80900 tenge.

Przejdź do strony internetowej dostawcy

Komentarze doktora

Według licznych opinii lekarzy biorących udział w leczeniu zapalenia wątroby, sofosbuvir uważana za jedną z najlepszych i najbardziej skutecznych leków, które pomogą wyleczyć chorobę.

Pomimo wysokiej skuteczności kombinacji inhibitorów sofosbuwiru i Daklataswiru, odpowiednio NS5B i NS5A, mają one poważne działania niepożądane. A jeśli pierwszy składnik różni się minimalną ilością, to drugi musi być bardzo ostrożny. Lek z hinduskiej produkcji Helcinat jest najbardziej bezpieczny i jednocześnie skuteczny wśród innych. Warto zauważyć, że skuteczność terapii w dużej mierze zależy od poprawności wybranego schematu przyjmowania leków.

Edward Vladimirovich, hepatolog (terapeuta)

Zgadzam się z opiniami specjalistów, którzy przepisują Sofosbuvir pacjentom z rozpoznaniem wirusowego zapalenia wątroby typu C. Lek blokuje mechanizm rozprzestrzeniania wirusa. Gdy stosuje się go regularnie w dawce 400 mg, poprawę kliniczną odnotowuje się w pierwszym tygodniu po rozpoczęciu leczenia.

Igor Dmitrievich, specjalista chorób wirusowych

Recenzje pacjentów o Sofobuvir

Każdy, kto doświadczył tej choroby, może znaleźć interesujące informacje i prawdziwe opinie pacjentów o podobnej diagnozie na forum tematycznym poświęconym wirusowemu zapaleniu wątroby typu C.

Słysząc werdykt lekarzy, wpadłem w panikę. Po pewnym czasie znalazłem w Internecie kilka osób chorych na tę samą chorobę, po rozmowie nieco się uspokoiło. Dużo czytam na ten temat. Doświadczony hepatolog zalecił mi leczenie lekiem Ladipasvir preparatem Sofosbuvir. Miesiąc później wziąłem testy ponownie. Wskaźniki uległy poprawie. Nadal otrzymywała kolejne 2 miesiące. Podczas kontroli dowiedziałem się, że jestem zdrowy. Dzięki, że istnieją rozsądni lekarze i niedrogie leki, takie jak Hepcinat.

Karina, 32 lata, Nowosybirsk

Wirusowe zapalenie wątroby jest chorobą, która powoli zabija osobę. Niestety, dowiedziałem się o tym na własnym przykładzie. Podczas leczenia komunikował się z braćmi w nieszczęściu. Omawiając ceny leków antywirusowych, byłem zadowolony, że mój lekarz wybrał mnie za rozsądną cenę. Znane leki generyczne Hepcinat są znacznie tańsze niż reklamowane tabletki. Terapia antywirusowa jest droga, ale życie jest bezcenne.

Giennadij, 47 lat, Sankt Petersburg

Opinie osób, które wyleczyły się z różnych genotypów zapalenia wątroby, twierdzą, że indyjskie analogi leków antywirusowych różnią się najlepszym stosunkiem ceny do jakości.

Instrukcja korzystania z Sofosbuvira

Sophosbuvir jest silnym środkiem o przeciwwskazaniach i różnym składzie, dlatego przyjmowanie odbywa się wyłącznie w celu lekarza prowadzącego, w ścisłej zgodności z instrukcją użytkowania.

Hepcinat Sofosbuvir, w zależności od klasyfikacji wirusa, łączy się z:

Leczenie odbywa się zgodnie z programem, wybieranym indywidualnie, w zależności od:

  • genotyp wirusa;
  • obecność współistniejących patologii;
  • wcześniej używane leki.

W opakowaniu każdego leku znajduje się instrukcja w języku rosyjskim, gdzie znajdują się wszystkie informacje dotyczące cech aplikacji. Standardowy schemat to codzienna tabletka 400 mg z posiłkami. Zaleca się umycie go czystą wodą.

Zabrania się przyjmowania leków przeciw zapaleniu wątroby podczas ciąży.

Przeciwwskazania

Sofosbuwir jest silnym lekiem, który pomaga tysiącom ludzi przezwyciężyć zapalenie wątroby. Jednak nie przeprowadzono jeszcze badań oceniających wpływ substancji na dzieci, kobiety w ciąży, kobiety w okresie laktacji. Nie wolno stosować leku jednocześnie z alkoholem. Nie zaleca się również łączenia tej metody z telaprewirem, boceprewirem.

Główne przeciwwskazania:

  • dzieci poniżej 18 lat;
  • ciąża;
  • karmienie piersią.

Przed rozpoczęciem terapii często konieczne jest przeprowadzenie dodatkowych badań w celu sprawdzenia stanu poszczególnych narządów, układów wewnętrznych.

Efekty uboczne

Sofosbuwir jest jednym z najbezpieczniejszych leków o udowodnionej skuteczności terapeutycznej. Można to ocenić na podstawie statystyk odzyskiwania po przyjęciu. Różnica między środkami polega na tym, że z reguły efekt uboczny nie jest samą substancją. Pogorszenie dobrego samopoczucia prowadzi do pozostałych składników zawartych w kompleksie.

W przypadku terapii lekowej mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

  • migrena;
  • senność;
  • brak zmotywowanego zmęczenia.

Jak odróżnić fałszywkę

W związku z popytem, ​​tłumaczonym wysokim rozpowszechnieniem choroby, Sofosbuvir był często podrabiany. Pozbawieni skrupułów dystrybutorzy pod przykrywką leków sprzedają produkt niskiej jakości, którego skuteczność można porównać do efektu placebo. Aby uniknąć fałszerstw, które mogą być szkodliwe dla zdrowia, konieczne jest sprawdzenie obecności charakterystycznych znaków na opakowaniu. Hepcinat posiada:

  1. Zwykły nadruk z przodu pudełka, wyczuwalny w dotyku.
  2. Specjalny cyfrowy kod, w pobliżu którego drukowane są informacje o dacie produkcji, dacie wygaśnięcia, numerze partii (dane na pudełku i banku muszą się całkowicie pokrywać).
  3. Zamknięty z szyjką z folii z napisem ochronnym.
  4. Markowy holograficzny wizerunek logo z nazwą producenta NATCO przy zmianie kąta widzenia na HEPCINAT.
  5. Naklejki hologramowe na opakowaniu zewnętrznym, chroniące przed otwarciem.

Zwracając uwagę na powyższe znaki, można łatwo odróżnić oryginał od podrobionych produktów.

Wskazanie i skuteczność aplikacji

Preparat Sofosbuvir jest głównym składnikiem złożonej terapii przeciwwirusowej w przewlekłej postaci wirusowego zapalenia wątroby typu C. Wykazano skuteczność leczenia wirusa należącego do genotypów 1, 2, 3, 4-tego typu.

Korzyści z zastosowania inhibitora polimerazy RNA NS5B obejmują:

  • możliwość leczenia tej diagnozy u pacjentów z dodatnim zakażeniem wirusem HIV;
  • skrócenie czasu trwania kursu narkotykowego;
  • wysokie wskaźniki odporności wirusologicznej.

Aby odnieść sukces w terapii antywirusowej, konieczne jest wykupienie oryginalnego kompleksu, ściśle według schematu przyjęcia, postępuj zgodnie z zaleceniami lekarskimi.

Skład i właściwości farmakologiczne

Oryginalny Hepcinat, wyprodukowany w Indiach, jest wyposażony w szczegółowy opis produktu leczniczego. Skład leku przeciwwirusowego obejmuje:

  • substancja czynna Sofosbuir - 400 mg;
  • elementy pomocnicze.

Tablet ma gorzki smak.

Podstawą leczenia jest blokowanie polimerazy niezbędnej do replikacji komórek wirusowych. Ze względu na mechanizm depresyjny możliwe jest zniszczenie wirusa zapalenia wątroby.

Analogi

Sophosbuvir to wysokiej jakości produkt generyczny firmy Sowaldi. Środek przeciwwirusowy stał się dostępny w Rosji kilka lat temu. Najkorzystniejsza cena Hepcinat jest dostępna u oficjalnych przedstawicieli producenta. Istnieją analogi szeroko stosowane w walce z zapaleniem wątroby:

Każdy kompleks jest skuteczny w przypadku różnych genotypów wirusa.

Sofosbuvir: generics i oryginalny Sowaldi

Czym jest Sofosbuvir

Sofosbuvir (Sofosbuvir, Sof) - najnowszy bezpośredni lek przeciwwirusowy przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C. Skuteczność leczenia wynosi prawie 100%. Oryginał znany jest na świecie pod nazwą handlową Sowaldi. Sophosbuvir hamuje polimerazę RNA NS5B, wraz z jej pomocniczymi lekami, jest stosowany do leczenia wszystkich genotypów wirusa zapalenia wątroby typu C (1-4) u dorosłych pacjentów. Ostatnio pojawiły się informacje na temat schematów leczenia dzieci w wieku powyżej 12 lat.

Sofosbuwir jest dostępny w postaci tabletek, które zawierają 400 mg. substancje Sofosbuvir na 28 sztuk w słoiku. Jest stosowany w połączeniu z Daklatasvirem. Tabletki należy przyjmować codziennie - bez przerw w terapii! - podczas posiłków przez 12-24 tygodnie.

Dodawanie Daklataswira W trakcie leczenia można do Sofosbuvir dodać inne leki: Rybawiryna, Ladipaswir, Velpathaswir itp. Jednak najczęstszym reżimem leczenia pozostaje Sofosbuvir i Daclatasvir, ponieważ jest odpowiedni dla wszystkich genotypów (z marskością lub bez) i ma przystępną cenę.

Kto produkuje oryginalny Sofosbuvir Sowaldi

Oryginalny preparat Sofosbuvir został wynaleziony i opatentowany przez Gidead Science w 2013 roku pod nazwą Sowaldi. Wkrótce WHO zawarło Sofosbuvir na liście niezbędnych leków.

Софосбувир Совальди (Sovaldi) oryginalny autor: Gilead Sciences

Gilead ustalił koszt oryginalnego leku - 1000 USD za tablet Sofosbuvira, więc kurs na 3 miesiące jest wart ponad 80 000 USD, a koszt produkcji 12-tygodniowego kursu wynosi 100 USD. To oburzyło mieszkańców krajów o niskim poziomie zarobków - głównie w Indiach. W związku z tym rząd Indii w tym samym roku zmusił Gilead Sciences do udzielenia licencji miejscowym firmom farmaceutycznym na produkcję i sprzedaż nowych leków. Na liście krajów, w których można produkować Sofosbuvir, uwzględniono 90, których liczba wzrosła do dzisiaj - Malezja, Tajlandia, Ukraina i Białoruś zostały dodane w 2017 roku. Ale Rosja wciąż nie istnieje wśród tych krajów.

Od 11 firm, którzy otrzymali prawo do wytwarzania leków do leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C, rosyjscy nabywcy wiedzą, co następuje: Cadila Healthcare, Cipla, Hetero, Mylan, Natco, Strides Arcolab i inni.

Generics produkowane w fabrykach powyższych producentów są licencjonowane. Oznacza to, że Gilead Sciences zapewnia nie tylko zintegrowaną technologię do produkcji leków dla indyjskich firm, ale także kontroluje ich produkcję. Jednocześnie możesz samodzielnie ustalać ceny produktów z tantiemami ze sprzedaży w wysokości 7%.

Licencja udzielona indyjskim gospodarstwom rolnym pozwala im wytwarzać nie tylko Sof, ale również Daklataswir, Ladipasvir i Velpataswir pod własnymi znakami towarowymi.

Przeczytaj następujące fakty dotyczące sprzedaży narkotyków w innych krajach:

  1. W Federacji Rosyjskiej istnieje koncepcja indywidualnego importu leków na miód. konieczność.
  2. WHO zakazuje importu leków generycznych bez patentu luzem, bez pozwolenia właściciela patentu na innowację oryginalnego leku.
  3. Oficjalna sprzedaż generałów Sowaldi w Rosji może rozpocząć się dopiero po zakończeniu 20-letniego okresu ochrony patentowej.
  4. Turystyka medyczna jest legalną działalnością, która może być prowadzona niezależnie lub przy pomocy specjalnych organizacji.
  5. W związku z tym w Rosji można importować niezarejestrowane leki na własny użytek, pod warunkiem, że ich ilość nie przekracza ilości niezbędnej do ich własnego leczenia. To samo dotyczy kupowania narkotyków przez Internet - jeśli masz problemy z odprawą celną, musisz podać receptę na leki.

Indyjski rodzajowy Sophosbuvir

Generic / generic to lek, który jest w 100% równoważny składowi z oryginalnym lekiem (farmaceutycznie, biologicznie, terapeutycznie). Jest to analog oryginalnego leku, ale jest produkowany bez patentu.

Pierwsze indyjskie leki generyczne o nazwie Hepcvir, stworzone przez Cipla, zostały wypuszczone i są gotowe do sprzedaży pod koniec marca 2015 roku. Wcześniej, od października 2014 r., Gilead wraz z producentem Cipli testowali substancję czynną Sofosbuvir.

Wszystko na temat korzyści i szkód generycznych

Czym są generics?

Im poważniejsza i bardziej niebezpieczna dla zdrowia jest choroba, tym droższe są nowoczesne wysoce skuteczne leki, które należy stosować u chorych z odpowiednim leczeniem odpowiedniej ciężkiej choroby. Jest to dobrze znane wszystkim i nie wymaga żadnych dowodów.

Zatem, ogólne (pochodzący z inż. Generic lek) lub kopię, jest niedrogim analogiem oryginalnego leku, sprzęt do realizacji sieci aptek pod specjalną międzynarodową nazwą niezastrzeżoną lub pod oficjalnie opatentowanym znakiem towarowym różni się od pierwotnych (marka) nazwiska produkt leczniczy. W ten sposób, dobrze znany lek pierwotny marki nazwie „Famotydyna” - tak zwane receptory blokera H-2 histaminy, która wyznacza jego pacjentów gastroenterologa zmniejszania wydzielania gruczołów żołądkowych w skojarzonym leczeniu wrzodów żołądka i / lub dwunastnicy 12. Znacznie tańsza kopia tego leku (rodzajowa) niż oryginalna kopia jest produkowana i dostarczana do sieci aptek pod nazwą handlową "Kwamatel".

Produkty generyczne z Indii i Egiptu w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C

Kiedy pacjent cierpiący, na przykład, z tak podstępną i niebezpieczną chorobą jak przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C decyduje się na rozpoczęcie leczenia, zawsze ma wybór dotyczący zakupu określonego leku. Można przyjechać do apteki i kupić bezpłatnie oficjalnie zarejestrowany i zatwierdzony do użytku w Federacji Rosyjskiej nowoczesne innowacyjne leki do leczenia nie-interferonowego zapalenia wątroby typu C, na przykład Viqueira Pak lub Daklins i Sunvepra. Leki te są oczywiście bardzo drogie, ale produkowane w ścisłej zgodności z oryginalną technologią produkcji w zakładach farmaceutycznych i fabrykach.

Generics są niebezpieczne
dla zdrowia - w Rosji są już dwa przypadki śmiertelne!

Jednocześnie można znaleźć w Internecie niezarejestrowane i niezatwierdzone do użytku w Rosji znacznie tańsze kopie tych leków, które są produkowane w Indiach, Egipcie, Chinach, Hong Kongu, a nawet Bangladeszu i nazywane rodzajami ogólnymi (ryc. 1).

Ryc. 1. Ile kosztuje rodzajowy

Jest to niemożliwe, aby zwrócić uwagę na fakt, że nie jest oficjalnie zarejestrowany i nie otrzymali pozwolenie na używanie w Federacji Rosyjskiej, liczne kopie leków - leki generyczne sofosbuvir i daklatasvira z Egiptu, Indii, Chin i Hong Kongu, który wielu pacjentów nabycia na własne ryzyko i rozpocząć bez konsultacji z lekarzem wziąć niekontrolowany w leczeniu różnych systemów bezinterferonovyh zapalenia wątroby typu C, w tym w leczeniu HCV związane marskości wątroby, a jedynie na pierwszy rzut oka wydają się sowy Nieszkodliwe i nieszkodliwe tabletki. W rzeczywistości niezarejestrowane leki generyczne w Rosji mogą stanowić realne zagrożenie dla zdrowia osoby je otrzymującej (rys. 2).

Ryc. 2. Produkty generyczne mogą być niebezpieczne dla zdrowia

Obecnie kopie tych znanych i wysoce skutecznych leków, takich jak sofosbuvir, daklataswir asunaprevir i, w razie potrzeby, można znaleźć całkiem swobodnie kupić w Petersburgu, nie tylko w Internecie, ale nawet w niektórych aptekach niepaństwowych i bez recepty. Poważny uszczerbek na zdrowiu pacjenta, który, niestety, może być pokryty niekontrolowane przyjmowanie egipska gospodarka indyjska lub rodzajowy może następnie wymagać znacznych kosztów pieniężnych w leczeniu powikłań. A kwestia szkody dla zdrowia w tym przypadku nie stosuje się do różnych „jakościowego” podziemne fałszowaniem leków oryginalnych, jak to jest zabronione przez prawo, i uważa go za generycznych, które w naszym kraju nie zdał odpowiednią rejestrację i oficjalnych procedur nie są dozwolone do stosowania w praktyce klinicznej u ludzi.

W żadnym wypadku nie powinniśmy zapominać, że to prawda skuteczność leków generycznych leki przeciwwirusowe do leczenia infekcji HCV nie zostały jeszcze w pełni ustalone. Kwestia ta pozostaje przedmiotem szerokiej dyskusji i nadal wywołuje gorące dyskusje wśród lekarzy i pacjentów we wszystkich krajach świata, w tym w Rosji. Do tej pory, istnieją przypadki, do późniejszego pojawienia się szczepów opornych na leczenie przeciwwirusowe Wirus zapalenia wątroby typu C w Rosji w tych pacjentów, którzy na własną rękę (a czasem za radą lekarzy!) Wystąpił na nieuprawnionym użyciem leków generycznych i sofosbuvir daklataswir.

Generics - kopie oryginalnych leków w St. Petersburgu - leki generyczne na marskość są szczególnie niebezpieczne

Nowoczesne i niedrogie leki generyczne w St. Petersburgu to kompletne i dokładne kopie oryginalnych leków, dla których wygasł okres ochrony patentowej. W istocie takie kopie można nazwać absolutnymi analogami oryginalnych leków, ponieważ generyczne całkowicie pokrywają się z oryginałem pod względem składu chemicznego i są wytwarzane dokładnie w tej samej postaci dawkowania. Tak więc, jeśli oryginalna uwalniania leku, na przykład, w postaci wodnego lub olejowego roztworu do spożycia, następnie rodzajowego w taki sam sposób, jeśli oryginał jest rozpuszczalne tabletki do podawania doustnego, to ogólna będzie realizowany w postaci tabletek, ilość aktywny składnik kompozycji tabletek generycznych będzie całkowicie zgodny ze składem chemicznym tabletek oryginalnego preparatu. Wydawałoby się, że wszystko jest w porządku i wszystko pasuje. Ale oprócz uzasadnionych wątpliwości co do faktycznej skuteczności klinicznej nieoryginalnych produktów w ostatnich latach stały się coraz więcej szczegółów wyłaniają które nie przeszły procedury urzędowej rejestracji i nie jest dopuszczony do stosowania w rosyjskim rodzajowych niosą pewne ryzyko dla zdrowia ich ludzkiego gospodarza.

Do tej pory w Rosji są już dwa przypadki śmiertelne, bezpośrednio związane z odbiorem nierozwiązanych generyków. Kilku pacjentów, z których większość została zdiagnozowano marskość wątroby w zapaleniu wątroby typu C, które zaczęły się niezarejestrowane kopie leków przeciwwirusowych, krótko po rozpoczęciu ogólnym, które nie przeszły niezbędną chemiczną i toksykologiczną wiedzę niezbędną awaryjnego hospitalizacji w oddziale intensywnej terapii z powodu z ostrą lub pogarszającą się niewydolnością wątroby i zagrażającymi zaburzeniami rytmu serca i przewodzenia. Wszystkim tym towarzyszyło odpowiednie późniejsze, drogie i długotrwałe leczenie w szpitalu.

Wszyscy doskonale wiedzą, że w St. Petersburgu można znaleźć i kupować leki generyczne bez większych trudności, ponieważ praktycznie w każdej prywatnej aptece zawsze znajdują się kopie wielu oryginalnych leków. Ale czy warto je kupić, jeśli jest choćby najmniejszy wybór? Każdy powinien odpowiedzieć na to pytanie samodzielnie.

Wyniki leczenia generycznym preparatem Sophosbuvira i daklatasvira - prawdziwa skuteczność różnych leków generycznych, przeglądów i pytań od pacjentów

Ostatnio klinika EXCLUSIVE zaczął leczyć coraz więcej pacjentów pyta zasadniczo dwa identyczne pytanie: „Co mam robić dalej i jak należy traktować, jeśli nie pomoże rodzajowych oraz wirusa zapalenia wątroby typu C, krótko po otrzymaniu rodzajowych ponownie ustalone krew? "i" Co powinienem zrobić, jeśli wirus zapalenia wątroby typu C nadal jest wykrywany we krwi na tle przyjmowania leków generycznych? ".

Przykład nr 1 -

39-letni pacjent, 2 genotyp HCV, stadium zwłóknienia F4, marskość wątroby typu B klasy Child-B (7 w skali Child-Pugh w ocenie ciężkości marskości wątroby). Lekarz przepisał 12-tygodniowy kurs leczenia bez interferonu w reżimie Sofosbuvir + Daklatasvir.

Ryc. 1-3. Zdjęcia pudełek i słoików z lekami generycznymi, które zostały pobrane przez pacjenta

Ryc. 4-6. Wyniki badania pacjenta przed rozpoczęciem przyjmowania leków generycznych

Ryc. 7. Poziom wiremii natychmiast po 12 tygodniach przyjmowania leków generycznych - krew determinuje wirus zapalenia wątroby typu C.

Ryc. 8. Wyniki badania biochemicznego natychmiast po 12 tygodniach przyjmowania leków generycznych

Ryc. 9. Wyniki badania biochemicznego 1 miesiąc po zakończeniu przyjmowania leków generycznych

Ryc. 10. Wyniki badania biochemicznego 2 miesiące po zakończeniu przyjmowania leków generycznych

Ryc. 11. Wyniki badania biochemicznego 3 miesiące po zakończeniu przyjmowania leków generycznych

Ryc. 12. Wyniki badania biochemicznego 4 miesiące po zakończeniu przyjmowania leków generycznych

Sofosbuvir generic z Indii, Egiptu, Chin i Hongkongu

Rozważmy jako przykład wielu znanych indyjskich, chińskich i egipskich sofosbuvir preparatu generycznego (zob. Rys. 3), które produkują w zakładach farmaceutycznych odpowiednio w Indiach, Chinach, Egipcie i Hong Kongu. Jak wiadomo, przy wirusowe inhibitorem polimerazy NS5B sofosbuvir wytwarzania jest zalecana do stosowania w kompozycji nowoczesnych układów bezinterferonovyh leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C. Ten preparat jest szczególnie skuteczny w leczeniu HCV, genotyp 3, w tym u pacjentów w stadium choroby z marskością wątroby (marskość wątroby), odpowiednio, przez 12 lub 24 tygodnie. Obecnie wiadomo, że nie mniej niż 10 różnych wariantów gospodarki indyjskie, chińskie i egipski generic sofosbuvir każdy producent twierdzi, że jego produkcja jest bardzo skuteczny i jakościowy.

Ryc. 3. Tak więc paczki różnych rodzajów leku Sofosbuvir (GRATEZIANO, MPIViropack)

Przed wejściem do sprzedaży w sieci aptek każdy nieoryginalny lek generyczny sophosbuvira musi przejść długą i dokładną ekspertyzę, a także wiele specjalnych badań toksykologicznych i farmakologicznych oraz badań. Nie zapominaj, że planowanie i wdrażanie takich badań klinicznych dotyczących skuteczności, bezpieczeństwa i możliwych interakcji leków generycznych kosztujących firmy - twórców oryginalnych leków jest bardzo drogie. Faktem jest, że producent nie ponosi ogólnych wydatków generycznych na rozwój naukowy, przeprowadzanie badań klinicznych, ocenę skuteczności i bezpieczeństwa oraz oficjalnych opłat licencyjnych na rzecz skarbu państwa, ze względu na niski koszt kopii oryginalnych leków.

Ryc. 4. W ten sposób plastikowe butelki z tabletkami generycznymi daklataswira (górny rząd, lewy) i sophosbuvira (górny rząd, prawy) z Hongkongu wyglądają dokładnie tak samo - czy możesz znaleźć "główną" różnicę?

Tania indyjska i chińska generyczna daklatasvira

Indyjskie, egipskie i chińskie preparaty generyczne daklenza, a także leków generycznych sofosbuvir dotąd nie przepuszcza niezbędną procedurę rejestracji w Federacji Rosyjskiej, a zatem, nie są dopuszczone do stosowania w praktyce klinicznej w leczeniu pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu C. Pomimo tak dużej liczby kopii daklataswir Lek wytwarzany w fabryce farmaceutycznej w Indiach Egipt, Chiny i Hongkong (ryc. 3), można niestety łatwo znaleźć i kupić w Petersburgu. Niektórzy pacjenci bez uprzedniej konsultacji z hepatologa lekarz na własne ryzyko zaczynają samoleczenia, nie wiedząc, że dodatkowe środki chemiczne, które są zawarte w preparatach nieoryginalnych może mieć szkodliwy wpływ na komórki i tkanki nie tylko wątrobę, ale także innych narządów wewnętrznych.

Niedokończona oficjalna rejestracja, badanie i weryfikacja w Rosji, produkt farmaceutyczny - kopia, sprzedawana na sprzedaż pozarządowym sieciom aptek, może spowodować poważne szkody zdrowotne. Ryzyko przyjmowania leków generycznych jest takie, że nawet jeśli konieczne i ściśle określone badania toksykologiczne i farmaceutyczne przejdą, nikt nie może zagwarantować 100% podobieństwa między nie oryginalnymi tabletkami a oryginałem pod względem ich składu chemicznego. Zdarza się, że po prostu niemożliwe jest ustalenie pewnych ważnych właściwości fizykochemicznych i farmakologicznych leku generycznego. Z tego powodu szeroko reklamowana generyczna dakłataswira może być całkowicie nieskuteczna i podczas jej przyjęcia pacjent nie będzie po prostu nie wyleczyć, ale także straci czas. Dlatego zanim pójdziesz do apteki po kopię leku daklataswir, zastanów się, co to może się skończyć.


Następny Artykuł

slimin.ru

Pokrewne Artykuły Hepatitis